Atovakvon/Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atovakvon; proguanilhydroklorid

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

P01BB51

INN (International namn):

atovaquone; proguanil hydrochloride

Dos:

250 mg/100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans; atovakvon 250 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 36 tabletter; Blister, 69 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATOVAKVON / PROGUANIL GLENMARK 250 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATOVAKVON/PROGUANILHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDLET. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Atovakvon / Proguanil Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atovakvon / Proguanil Glenmark
3.
Hur du tar Atovakvon / Proguanil Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atovakvon / Proguanil Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATOVAKVON / PROGUANIL GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Atovakvon / Proguanil Glenmark tillhör en grupp läkemedel som kallas
_antimalariamedel. _
De
innehåller två aktiva ingredienser, atovakvon och
proguanilhydroklorid.
Atovakvon / Proguanil Glenmark har två användningsområden:

att förebygga malaria hos vuxna och barn som väger mer än 40 kg

att behandla malaria hos vuxna och barn som väger mer än 11 kg
Malaria sprids genom stick av en infekterad mygga som för över
malariaparasiten
_(Plasmodium _
_falciparum) _
till blodomloppet. Atovakvon / Proguanil Glenmark förebygger malaria
genom att döda denna parasit. Hos personer som redan är infekterade
med malaria dödar
Atovakvon / Proguanil Glenmark också dessa parasiter.
SKYDDA DIG FRÅN ATT FÅ MALARIA
Människor i alla åldrar kan få malaria. Det är en allvarlig
sjukdom, men den kan förebyggas. Förutom
att du tar Atovakvon / Proguanil Glenmark är det mycket viktig

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atovakvon / Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett Atovakvon / Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg
filmdragerade tabletter innehåller
250 mg atovakvon och 100 mg proguanilhydroklorid .
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosabrun till brunfärgad, rund, filmdragerad tablett med bikonvexa
fasade kanter och "404" präglat
på ena sidan och "G" präglat på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atovakvon / Proguanil Glenmark tabletter är en kombination av
atovakvon och proguanil med effekt
på schizonter i röda blodkroppar och även är verksam mot
schizonter av
_Plasmodium falciparum_
i
leverstadiet.
Det är indicerat för:

Profylax av
_Plasmodium falciparum_
-malaria hos vuxna och barn som väger mer än 40 kg.

Behandling av akut, okomplicerad
_Plasmodium falciparum_
-malaria hos vuxna och barn som
väger 11 kg eller mer.
Eftersom Atovakvon / Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg filmdragerade
tabletter är effektivt mot
_P. _
_falciparum _
som är känslig eller resistent mot andra malariamedel så
rekommenderas det framför allt
som profylax och behandling av
_P. falciparum_
malaria i områden där denna patogen kan ha utvecklat
resistens mot andra malariamedel.
Officiella riktlinjer och lokal information om allmän förekomst av
resistens mot malariamedel ska
beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt
Världshälsoorganisationens (WHO) och
hälsovårdsmyndigheternas riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ADMINISTRERINGSSÄTT
Den dagliga dosen bör tas med mat eller mjölk (för att
säkerställa maximal absorption) vid samma
tidpunkt varje dag.
Tabletterna bör helst inte krossas.
Om en patient inte tolererar föda ska Atovakvon / Proguanil Glenmark
ändå ges, men den systemiska
exponeringen för atovakvon kommer att minskas. I händelse av
kräkning inom 1 timme efter dosintag
sk