Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Torrent Pharma GmbH
C10AA05
Atorvastatinas
80 mg; 20 mg; 10 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2012-06-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atorvastatin Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin Torrent 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Atorvastatin Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje Atorvastatin Torrent tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 81,941 mg laktozės monohidrato. Atorvastatin Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje Atorvastatin Torrent tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra163,882 mg laktozės monohidrato. Atorvastatin Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje Atorvastatin Torrent tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 327,764 mg laktozės monohidrato. Atorvastatin Torrent 80 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje Atorvastatin Torrent tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 655,528 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Atorvastatin Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele iš abiejų pusių; vienoje tabletės pusėje įspausta „1“ abiejose vagelės pusėse. Atorvastatin Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele iš abiejų pusių; vienoje tabletės pusėje įspausta „2“ abiejose vagelės pusėse. Atorvastatin Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėve Läs hela dokumentet