Atorvastatin Teva 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalciumisopropanolat

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatinkalciumisopropanolat

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atorvastatinkalciumisopropanolat 10,363 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 100 (2 x 50) tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-09-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN TEVA 10 MG, 20 MG, 40 MG, 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atorvastatin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atorvastatin Teva
3.
Hur du använder Atorvastatin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och
som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Teva används vid behandling av förhöjda blodfetter,
även kallat kolesterol och
triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är
otillräcklig. Om du har en ökad risk
för hjärtsjukdom kan Atorvastatin Teva också användas för att
minska risken, även om dina
kolesterolnivåer är normala. Du bör bibehålla en kolesterolfattig
diet under behandlingen.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Teva kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ATORVASTATIN TEVA
ANVÄND INTE ATORVASTATIN TEVA
-
om du är allergisk mot atorvastatin eller mot något av övriga
läkemedel som används för
att

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10, 20, 40 eller 80 mg atorvastatin
(som atorvastatinkalcium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_10 mg:_
Atorvastatin Teva filmdragerade tabletter är vita till benvita,
ovala, bikonvexa med slät
yta. Dimensionerna på varje tablett är ca 9,7 x 5,2 mm.
_20 mg:_
Atorvastatin Teva filmdragerade tabletter är vita till benvita,
ovala, bikonvexa med slät
yta. Dimensionerna på varje tablett är ca 12,5 x 6,6 mm.
_40 mg:_
Atorvastatin Teva filmdragerade tabletter är vita till benvita,
ovala, bikonvexa med slät
yta. Dimensionerna på varje tablett är ca 15,6 x 8,3 mm.
_80 mg:_
Atorvastatin Teva filmdragerade tabletter är vita till benvita,
ovala, bikonvexa med slät
yta. Dimensionerna på varje tablett är ca 18,8 x 10,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin är indicerat som tillägg till diet för sänkning av
förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i
åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi
inkluderande familjär hyperkolesterolemi
(heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och
IIb i Fredricksons
klassifikationssystem)
_ _
när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är
otillräcklig.
Atorvastatin är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C
hos vuxna med homozygot
familjär hyperkolesterolemi. Atorvastatin ges som tillägg till annan
lipidsänkande behandling
(t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Atorvastatin är indicerat för prevention av kardiovaskulära
hän