Atorvastatin Krka 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalcium, amorft

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatinkalcium, amorphous

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atorvastatinkalcium, amorft 41,44 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atorvastatin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atorvastatin Krka
3.
Hur du använder Atorvastatin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Krka tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner,
vilka reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Krka används vid behandling av förhöjda blodfetter,
s.k. kolesterol och triglycerider, när
effekten av förändrad diet och livsföring är otillräcklig. Om du
har en ökad risk för hjärtsjukdom kan
Atorvastatin Krka också användas för att minska denna risk även om
dina kolesterolnivåer är normala.
Under behandlingen med Atorvastatin Krka ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Krka kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ATORVASTATIN KRKA
ANVÄND INTE ATORVASTATIN KRKA
-
om du är allerg

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Atorvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Atorvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Atorvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg tabletter
20 mg tabletter
40 mg tabletter
Laktosmonohydrat
(mg/tablett)
56,9
113,8
227,6
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg tabletter: vit, rund, aningen bikonvex, fasad kant, med 6 mm i
diameter.
20 mg tabletter: vit, rund, aningen bikonvex, fasad kant, med 8 mm i
diameter.
40 mg tabletter: vit, rund, aningen bikonvex, fasad kant, med10 mm i
diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Krka är indicerat som tillägg till diet för sänkning
av förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern
10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande
familjär hyperkolesterolemi
(heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och
IIb i Fredricksons
klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan
icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Atorvastatin Krka är även indicerat för sänkning av total-C och
LDL-C hos vuxna med homozygot
familjär hyperkolesterolemi som ett tillägg till annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller
om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter som
bedöms ha en hög risk för en första