Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalcium 41,44 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg
Aurobindo Pharma B.V.
C10AA05
Atorvastatin Calcium
40 mg
Filmomhulde tablet
Atorvastatinecalcium 41.44 mg
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI-code: 396374-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396383-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042223 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396383-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396383-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396383-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042272 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396374-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-07-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATIN CALCIUM AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN CALCIUM AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN CALCIUM AB 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatin Calcium AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATIN CALCIUM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd en die de lipiden (vetten) reguleren. Dit middel wordt gebruikt om lipiden die cholesterol en triglyceriden heten in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen in de levensstijl alleen geen succes hebben opgeleverd. Als u een verhoogd risico op hartziekten hebt, kan dit middel ook gebruikt worden om dat risico te beperken, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een standaard cholesterolverlagend dieet aanhouden tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent overgevoelig (allergisch) voor atorvast Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatin Calcium AB 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Calcium AB 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatin Calcium AB 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg of 40 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium. Hulpstoffen: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 10 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk "10" op één kant en "A" op de andere. 20 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk "20" op één kant en "A" op de andere. 40 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk "40" op één kant en "A" op de andere. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypercholesterolemie_ Atorvastatin Calcium AB is geïndiceerd als aanvulling op dieet voor de verlaging van hoge spiegels van totale cholesterol, (totaal C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar met primaire hypercholesterolemie, ook familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomstig met types IIa en IIb van de Fredrickson-classificatie) bij onvoldoende respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen. Atorvastatin Calcium AB is ook geïndiceerd voor de verlaging van de spiegels in totale cholesterol en LDL-cholesterol bij patiënten met homozygote familiale hypercholesterolemie als aanvulling op andere lipideverlagende behandelingen (bv. LDL-aferese) of als zulke behandelingen niet beschikbaar zijn. _Preventie van cardiovasculaire aandoeningen_ Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij volwassenen van wie geacht wordt dat zij een hoog risico lopen op een eerste cardiovasculair voorval (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren. Rev.nr.1701 1/24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4.2 DOS Läs hela dokumentet