Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalcium, amorft

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatinkalcium, amorphous

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bronopol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 10,3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-06-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Atorvastatin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Bluefish
3.
Hur du tar Atorvastatin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner
som reglerar blodfetter (lipider).
Atorvastatin Bluefish används för att sänka blodfetter, så kallat
kolesterol och triglycerider, när en
lågfettsdiet och förändrade levnadsvanor är otillräckligt. Om du
har en förhöjd risk för hjärtsjukdom
kan Atorvastatin Bluefish också användas för att minska denna risk,
även om dina kolesterolnivåer är
normala. En normal kolesterolsänkande diet bör bibehållas under
behandlingen.
Kolesterol är en naturligt förekommande substans i kroppen,
nödvändig för normal tillväxt. Om det
finns för mycket kolesterol i blodet kan det lagras i
blodkärlsväggarna vilket leder till att blodkärlen
blir trängre och eventuellt till slut blockeras. Detta är en av de
vanligaste orsakerna till hjärtsjukdom.
M

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Bluefish 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Hjälpämne med känd effekt:
Innehåller laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och
koden AT1 på andra sidan.
20mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och
koden AT2 på andra sidan.
40mg: Vit, bikonvex, cylindrisk tablett med skåra på ena sidan och
koden AT4 på andra sidan.
80mg: Vit, bikonvex, avlång tablett med skåra på ena sidan och
koden AT8 på andra sidan.
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
Storleken på respektive tablett är
10 mg: 7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm
20 mg: 9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm
40 mg: 11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm
80 mg: 20,0 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5 %
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Atorvastatin är indicerat som tillägg till diet för sänkning av
förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern 10 år
eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär
hyperkolesterolemi (heterozygot)
eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i
Fredricksons klassifikationssystem)
_ _
när
effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är
otillräcklig.
Atorvastatin är också indicerat för sänkning av totalkolesterol
och LDL-kolesterol