Atorstad 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalcium, amorft

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatinkalcium, amorphous

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 20,72 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-12-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Atorstad 20 mg filmdragerade tabletter
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atorstad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorstad
3.
Hur du tar Atorstad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorstad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORSTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorstad tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som
reglerar lipider (fett).
Atorstad används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k.
kolesterol och triglycerider, när effekten
av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en
ökad risk för hjärtsjukdom kan Atorstad
också användas för att minska denna risk, även om dina
kolesterolnivåer är normala.
Under behandlingen med Atorstad ska du fortsätta med kolesterolfattig
diet.
Atorvastatin som finns i Atorstad kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORSTAD
TA INTE ATORSTAD:
-
om du är allergisk mot atorvastatin eller någon liknande produkt som
används för att sänka
blodfetter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har eller har haft sjukdomar som påverkar lever

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorstad 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalcium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_ _
Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, präglad ”20” på ena
sidan och ”A” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin är indicerat som tillägg till diet för sänkning av
förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern 10 år
eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär
hyperkolesterolemi (heterozygot)
eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i
Fredricksons klassifikationssystem)
_ _
när
effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är
otillräcklig.
Atorvastatin är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C
hos vuxna med homozygot familjär
hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling
(t ex LDL-aferes) eller om sådan
behandling ej finns tillgänglig.
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter som
bedöms ha en hög risk för en första
kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1) som tillägg till
korrigering av andra riskfaktorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Innan behandling med Atorstad inleds, skall patienten erhålla
kolesterolsänkande diet, som skall
fortsättas under behandlingen med Atorstad.
Dosen är individuell och skall anpassas efter LDL-C nivåerna vid
insättande av behandling, terapimål
och patientens svar på behandlingen.
2
Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen. Dosjustering bör
göras i intervall om minst fyra veckor.
Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
_Primär hyperkolesterolemi och kombinerad hyperlipidemi _
De flesta patienter kan kontrolleras