Atomoxetine Teva 100 mg, harde capsules

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 100 mg/stuk

Tillgänglig från:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kod:

N06BA09

INN (International namn):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 100 mg/stuk

Läkemedelsform:

Capsule, hard

Sammansättning:

AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Atomoxetine

Tillstånd datum:

2018-09-05

Bipacksedel

_ _
ATOMOXETINE TEVA 10 MG
ATOMOXETINE TEVA 18 MG
ATOMOXETINE TEVA 25 MG
ATOMOXETINE TEVA 40 MG
ATOMOXETINE TEVA 60 MG
ATOMOXETINE TEVA 80 MG
ATOMOXETINE TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
:28 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 121221_2_3_4_5_6_7 PIL 0223.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETINE TEVA 10 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 18 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 25 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 40 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 60 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 80 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE TEVA 100 MG, HARDE CAPSULES
atomoxetine (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want HET IS ALLEEN AAN U
VOORGESCHREVEN. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATOMOXETINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat atomoxetine dat gebruikt wordt bij de behandeling
van aandachtstekortstoornis en
hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD).
Het wordt gebruikt:
-
bij kinderen van 6 jaar en ouder
-
bij jongeren tot 18 jaar
-
bij volwassenen
Dit medicijn wordt alleen gebruikt als onderdeel van het complete
behandelprogramma van ADHD, dat ook
behandelingen zonder medicijnen vereist, zoals bege

Produktens egenskaper

_ _
ATOMOXETINE TEVA 10 MG
ATOMOXETINE TEVA 18 MG
ATOMOXETINE TEVA 25 MG
ATOMOXETINE TEVA 40 MG
ATOMOXETINE TEVA 60 MG
ATOMOXETINE TEVA 80 MG
ATOMOXETINE TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 FEBRUARI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 121221_2_3_4_5_6_7 SPC 0221.8v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Teva 10 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 18 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 25 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 40 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 60 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 80 mg, harde capsules
Atomoxetine Teva 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 10 mg atomoxetine.
18 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 18 mg atomoxetine.
25 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 25 mg atomoxetine.
40 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 40 mg atomoxetine.
60 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 60 mg atomoxetine.
80 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend
met 80 mg atomoxetine.
100 mg: Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride
overeenkomend met 100 mg atomoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Atomoxetine Teva 10 mg: harde capsule, maat 4 (14,3 mm x 5,31 mm),
ondoorzichtig wit met inscriptie
“A910” in zwarte inkt.
Atomoxetine Teva 18 mg: harde capsule, maat 3 (15,9 mm x 5,82 mm), met
een ondoorzichtig gouden
kap en ondoorzichtige witte romp met inscriptie “A918” in zwarte
inkt.
Atomoxetine Teva 25 mg: harde capsule, maat 3 (15,9 mm x 5,82 mm), met
een ondoorzichtig blauwe
kap en ondoorzichtige witte romp met inscriptie “A925” in zwarte
inkt.
Atomoxetine Teva 40 mg: harde capsule, maat 2 (18 mm x 6,35 mm),
ondoorzichtig blauw met inscriptie
“A940” in zwarte inkt.
Atomoxetine Te