Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atomoxetina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06BA09
Atomoxetine
40 mg
Cápsula
Atomoxetina, cloridrato 45.711 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM
Genérico
atomoxetine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5738349 CNPEM: 50110497 CHNM: 10043384 Comercializado
Autorizado
2018-02-07
APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atomoxetina Generis 10 mg cápsulas Atomoxetina Generis 18 mg cápsulas Atomoxetina Generis 25 mg cápsulas Atomoxetina Generis 40 mg cápsulas Atomoxetina Generis 60 mg cápsulas Atomoxetina Generis 80 mg cápsulas atomoxetina, cloridrato Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA - A designação completa da PHDA é “Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção”. - Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a melhorar a sua atenção, ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo. - Irá precisar de ter outras ajudas para a PHDA para além deste medicamento. Para mais informações, leia a secção 1. Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se: - tiver problemas de saúde mental. - tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea. - tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como, acidente vascular cerebral. Para mais informações, leia a secção 2. Enquanto estiver a tomar este medicamento - Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o medicamento está a resultar ou não. - Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico primeiro. - Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode pedir que pare de o tomar, para ver se continua a ser necessário. - Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são: dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou estar enjoado, sentir-se sonolento, aumento da pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso) - Os efeitos indesejáveis mais frequentes em adultos são: sentir-se enjoado, boca seca, dores de cabeça, falta de apetite, insónias, aumento da pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso) Para mais informações, leia as secções 3 e 4. Fale imediatamente com o seu médico, se acontecer o seguinte: - Mudan Läs hela dokumentet
APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atomoxetina Generis 10 mg cápsulas Atomoxetina Generis 18 mg cápsulas Atomoxetina Generis 25 mg cápsulas Atomoxetina Generis 40 mg cápsulas Atomoxetina Generis 60 mg cápsulas Atomoxetina Generis 80 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg de atomoxetina. Excipiente(s) com efeito conhecido Atomoxetina Generis 10 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Atomoxetina Generis 18 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Atomoxetina Generis 25 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Atomoxetina Generis 40 mg: cada cápsula contém 0,004 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Atomoxetina Generis 60 mg: cada cápsula contém 0,004 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Atomoxetina Generis 80 mg: cada cápsula contém 0,006 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Atomoxetina Generis 10 mg: Cápsulas duras de gelatina, tamanho “5”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca quase-branca e “10” no corpo opaco quase branco, com tinta preta. Atomoxetina Generis 18 mg: Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca dourada e “18” no corpo branco quase- opaco, com tinta preta. Atomoxetina Generis 25 mg: APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca azul e “25” no corpo branco quase-opaco, com tinta preta. Atomoxetina Generis 40 mg: Cápsulas duras de gelatina, tamanho “2”, cheias Läs hela dokumentet