Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atomoxetine hydrochloride
ORION CORPORATION
N06BA09
Atomoxetine hydrochloride
40 mg
kapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 436353) Ei kaupan: 7 (VNR-numero: 071892), 10, 14, 30, 56, 98, 100
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 98, 100
atomoksetiini
Substituutioryhmä: 2115
Myyntilupa myönnetty
2018-06-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG JA 100 MG KOVAT KAPSELIT atomoksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atomoxetin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetin Orion -valmistetta 3. Miten Atomoxetin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atomoxetin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATOMOXETIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atomoxetin Orion sisältää atomoksetiinia, ja sitä käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon. Sitä käytetään - yli 6-vuotiailla lapsilla - nuorilla - aikuisilla. Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös lääkkeetön hoito, kuten neuvonta ja käyttäytymisterapia. Sitä ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon, koska ei tiedetä, tehoaako se ja onko se turvallista heille. Aikuisilla Atomoxetin Orion -valmistetta käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin hankalia ja vaikuttavat työntekoon tai sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta asti. KUINKA SE TOIMII Atomoxetin Orion lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja v Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atomoxetin Orion 10 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 18 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 25 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 40 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 60 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 80 mg kovat kapselit Atomoxetin Orion 100 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Atomoxetin Orion 10 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 18 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 18 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 25 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 25 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 40 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 40 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 60 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 60 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 80 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 80 mg:aa atomoksetiinia. Atomoxetin Orion 100 mg: yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 100 mg:aa atomoksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova (kapseli). _10 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön valkoinen kansiosa / läpinäkymätön valkoinen pohjaosa, painatukset ”AT” ja ”10” mustalla, pituus 11 mm. _18 mg:_ kova kapseli, kullanvärinen kansiosa / läpinäkymätön valkoinen pohjaosa, painatukset ”AT” ja ”18” mustalla, pituus 14 mm. _25 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa / läpinäkymätön valkoinen pohjaosa, painatukset ”AT” ja ”25” mustalla, pituus 14 mm. _40 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa / läpinäkymätön sininen pohjaosa, painatukset ”AT” ja ”40” mustalla, pituus 18 mm. _60 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa / kullanvärinen pohjaosa, painatu Läs hela dokumentet