Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
18MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0231092 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231088 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231090 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231089 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267220 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267221 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267218 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267224 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267217 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231086 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231093 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231091 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267223 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267219 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231087 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267222 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-11-07
1 Oprava k sp. zn. sukls158008/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATOMINEX 10 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMINEX 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V NÁSLEDUJÍCÍCH ČÁSTECH SLOVO VY ZNAMENÁ VY NEBO DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atominex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atominex užívat 3. Jak se přípravek Atominex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atominex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMINEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ Přípravek Atominex obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se u dětí od 6 let a starších, u dospívajících a u dospělých. Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a terapie chování. Přípravek není ur Läs hela dokumentet
Sp. zn. sukls158008/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atominex 10 mg tvrdé tobolky Atominex 18 mg tvrdé tobolky Atominex 25 mg tvrdé tobolky Atominex 40 mg tvrdé tobolky Atominex 60 mg tvrdé tobolky Atominex 80 mg tvrdé tobolky Atominex 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Atominex 10 mg: bílá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným symbolem '10', obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 18 mg: světle žlutobílá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným symbolem '18', obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 25 mg: bílomodrá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným symbolem '25', obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 40 mg: modrá tobolka velikosti 3 s černým vytištěným symbolem '40,' obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 60 mg: modrosvětležlutá tobolka velikosti 1 s černým vytištěným symbolem '60,' obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 80 mg: žlutobílá tobolka velikosti 1 s černým vytištěným symbolem '80', obsahující bílý až téměř bílý prášek. Atominex 100 mg: žlutá tobolka velikosti 0 s černým vytištěným symbolem '100', obsahující bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ Läs hela dokumentet