Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atazanavirum
Sandoz GmbH
J05AE08
Atazanavirum
200 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907626709032
2019-12-10
1 NL/H/4117/001-002-003-004/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATAZANAVIR SANDOZ, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ATAZANAVIR SANDOZ, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ATAZANAVIR SANDOZ, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ATAZANAVIR SANDOZ, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Atazanavirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atazanavir Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Sandoz 3. Jak stosować lek Atazanavir Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atazanavir Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATAZANAVIR SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ATAZANAVIR SANDOZ JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (PRZECIWRETROWIRUSOWYM). Należy do grupy leków o nazwie _inhibitory proteazy_ . Leki te kontrolują zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) poprzez hamowanie białka niezbędnego do namnażania się HIV, a przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie wspomagają układ odpornościowy. Lek Atazanavir Sandoz zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV. Lek Atazanavir Sandoz w kapsułkach można stosować u dorosłych i u dzieci w wieku od 6 lat. Lekarz przepisał lek Atazanavir Sandoz ze względu na zakażenie HIV i ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Sandoz stosuje się Läs hela dokumentet
1 NL/H/4117/001-002-003-004/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atazanavir Sandoz, 100 mg, kapsułki, twarde Atazanavir Sandoz, 150 mg, kapsułki, twarde Atazanavir Sandoz, 200 mg, kapsułki, twarde Atazanavir Sandoz, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Atazanavir Sandoz, 100 mg _ Jedna kapsułka zawiera 100 mg atazanawiru ( _Atazanavirum_ ) w postaci atazanawiru siarczanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka zawiera 46,00 mg laktozy jednowodnej. _Atazanavir Sandoz, 150 mg _ Jedna kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru ( _Atazanavirum_ ) w postaci atazanawiru siarczanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka zawiera 69,00 mg laktozy jednowodnej. _Atazanavir Sandoz, 200 mg _ Jedna kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru ( _Atazanavirum_ ) w postaci siarczanu atazanawiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka zawiera 92,00 mg laktozy jednowodnej. _Atazanavir Sandoz, 300 mg _ Jedna kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru ( _Atazanavirum_ ) w postaci siarczanu atazanawiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka zawiera 138,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda _Atazanavir Sandoz, 100 mg _ Matowa, niebiesko-biała kapsułka (rozmiar 2), z białym nadrukiem „100” na wieczku. _Atazanavir Sandoz, 150 mg _ Matowa, niebiesko-pudrowoniebieska kapsułka (rozmiar 1), z białym nadrukiem „150” na wieczku. _Atazanavir Sandoz, 200 mg _ Matowa, niebieska kapsułka (rozmiar 0), z białym nadrukiem „200” na wieczku. _Atazanavir Sandoz, 300 mg _ Matowa, czerwono-niebieska kapsułka (rozmiar 00), z białym nadrukiem „300” na wieczku. 2 NL/H/4117/001-002-003-004/DC 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Atazanavir Sandoz podawany z małą dawką rytonawiru jest wskazany w leczeniu dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych z zakażeniem ludzkim wirusem niedob Läs hela dokumentet