Atarax 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroxizinhydroklorid

Tillgänglig från:

UCB Nordic A/S

ATC-kod:

N05BB01

INN (International namn):

hydroxizinhydroklorid

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

hydroxizinhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hydroxizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1957-04-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATARAX 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atarax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atarax
3.
Hur du tar Atarax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atarax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATARAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atarax dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande
samt blockerar histamin, ett ämne
som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger den effekt mot
ångest och klåda.
Atarax används för att behandla:
-
ångest hos vuxna från 18 år
-
klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 12 månaders ålder.
Hydroxizin som finns i Atarax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATARAX
TA INTE ATARAX
-
om du är allergisk mot hydroxizin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot cetirizin, aminofyllin, etylendiamin eller
piperazinderivat (nära
besläktad substans i andra läkemedel)
-
om du lider av porfyri (en ämnesomsättningssjukdom)
-
om ditt EKG (elektrokardiogram) visar en typ av hjärtproblem som
kallas förlängt QT-
intervall
-
om du har eller har haf

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Atarax 2 mg/ml oral lösning
Atarax 10 mg filmdragerade tabletter
Atarax 25 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml av Atarax oral lösning innehåller 2 mg
hydroxizinhydroklorid.
Varje filmdragerad tablett av Atarax 10 mg innehåller 10 mg
hydroxizinhydroklorid.
Varje filmdragerad tablett av Atarax 25 mg innehåller 25 mg
hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
Atarax 10 mg filmdragerade tabletter
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 18,72 mg
laktosmonohydrat.
Atarax 25 mg filmdragerade tabletter
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 54,80 mg
laktosmonohydrat.
Atarax oral lösning
Varje ml oral lösning innehåller 0,95 mg etanol.
Varje ml oral lösning innehåller 750 mg sackaros.
Varje ml oral lösning innehåller 0,30 mg natriumbensoat (0,048 mg
natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös, mentol-hasselnötsmak
Filmdragerade tabletter
10 mg: Vita, runda
25 mg: Vita, avlånga, med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atarax är avsett för:
-
symtomatisk behandling av ångest hos vuxna från 18 års ålder
-
symtomatisk behandling av klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 12
månaders
ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid förskrivning av oral lösning ska dosen uttryckas i volym (ml)
snarare än vikt (mg).
Mängden oral lösning ska mätas med hjälp av en oral
doseringsspruta graderad i steg om
0,25 ml.
Dosering
Atarax ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga behandlingstid.
_Vuxna_
-
För symtomatisk behandling av ångest hos vuxna från 18 års ålder:
50 mg/dag fördelat på tre administreringstillfällen med 12,5 mg,
12,5 mg, 25 mg, där den
större dosen kan tas på kvällen. Vid svårare fall kan doser upp
till 100 mg/dag användas. Den
maximala dygnsdosen är 100 mg/dag.
-
För symtomatisk behandling av klåda