ATACAND 32 mg tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

cileksetilkandesartanat

Tillgänglig från:

AstraZeneca UK Limited

ATC-kod:

C09CA06

INN (International namn):

cileksetilkandesartanat

Läkemedelsform:

tableta

Sammansättning:

cileksetilkandesartanat 32 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

28 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

kandesartan

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2019-01-24

Bipacksedel

JAZMP- IA/098G- 19.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
Atacand 4 mg tablete
Atacand 8 mg tablete
Atacand 16 mg tablete
Atacand 32 mg tablete
cileksetilkandesartanat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atacand in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atacand
3.
Kako jemati zdravilo Atacand
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atacand
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ATACAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Atacand. Zdravilna učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina
spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev
angiotenzina II. Deluje tako, da
sprosti in razširi žile. Tako pomaga znižati krvni tlak. Srcu tudi
olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
To zdravilo se uporablja za:

zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do < 18 let.

zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim
delovanjem srčne mišice
poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kadar zaviralcev
ACE ni mogoče
uporabljati (zaviralci ACE so skupina zdravil za zdravljenje srčnega
popuščanja).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATACAND

če ste alergični na cileksetilkandesartanat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).

če ste noseči več kot 3 mesece (dobro je, da s

Produktens egenskaper

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atacand 4 mg tablete
Atacand 8 mg tablete
Atacand 16 mg tablete
Atacand 32 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
4 mg: Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata.
8 mg: Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
16 mg: Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
32 mg: Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
pomoţne snovi:
Ena 4 mg tableta vsebuje 93,4 mg laktoze monohidrat.
Ena 8 mg tableta vsebuje 89,4 mg laktoze monohidrat.
Ena 16 mg tableta vsebuje 81,4 mg laktoze monohidrat.
Ena 32 mg tableta vsebuje 162,8 mg laktoze monohidrat
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
4 mg: Okrogle (premer 7 mm) bele tablete z zarezo in oznako A/CF na
eni strani ter oznako 004 na
drugi strani.
8 mg: Okrogle (premer 7 mm) bledo roţnate tablete z zarezo in oznako
A/CG na eni strani ter oznako
008 na drugi strani.
16 mg: Okrogle (premer 7 mm) roţnate tablete z zarezo in oznako A/CH
na eni strani ter oznako 016
na drugi strani.
32 mg: Okrogle (premer 9,5 mm), roţnate tablete z zarezo in oznako
A/CL na eni strani ter oznako
032 na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Atacand je indiciran za:
zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
2
zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično funkcijo levega
prekata (iztisni deleţ levega prekata ≤ 40 %) kot dodatno zdravilo
poleg zaviralcev
angiotenzinske konvertaze (ACE), ali če bolnik zaviralcev ACE ne
prenese (glejte poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočeni začetni in običajni vzdrţevalni odmerek zdravila
Atacand je 8 mg enkrat na dan. Večina
antihipertenzivnega učinka je doseţenega v 4 tednih. Pri bolnikih,
ki krvnega tlaka nimajo ustrezno
urejenega, je odmerek mogoče povečati na 16 mg enkrat na dan in do
največ 32 mg enkrat na dan.
Zdravljenje je treba prilagoditi odzivu krv