Asterluna Continu 30 0.15 mg - 0.03 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Lévonorgestrel 150 µg (comprimé jaune); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé jaune); Placébo (comprimé blanc)

Tillgänglig från:

Exeltis Germany GmbH

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo

Dos:

0,15 mg - 0,03 mg

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Sammansättning:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg; Placébo

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produktsammanfattning:

CTI code: 498622-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923516 - Code CNK: 3529633 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498622-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923316 - Code CNK: 3529641 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498622-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498622-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2016-06-13

Bipacksedel

Asterluna Continu 30 PIL-FR 5okt2022
LT/H/0134/001/IA/010
1/15
²NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
ASTERLUNA CONTINU 30 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier au cours de la première année d’utilisation ou
lorsqu’ils sont repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Asterluna Continu 30 et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Asterluna
Continu 30 ?
3.
Comment prendre Asterluna Continu 30 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Asterluna Continu 30 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ASTERLUNA CONTINU 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Asterluna Continu 30 est une pilule contraceptive utilisée pour
éviter une

Produktens egenskaper

Asterluna Continu 30-RCP-5okt2022
LT/H/0134/001/IA/010
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Asterluna Continu 30 0,15 mg/0,03 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 COMPRIMÉS PELLICULÉS JAUNES (COMPRIMÉS ACTIFS)
0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 84,32 mg de
lactose monohydraté.
7 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS PLACEBO (COMPRIMÉS INACTIFS)
Comprimé ne contenant aucune substance active.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 89,50 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé actif : jaune, rond, d’un diamètre de 6 mm et d’une
épaisseur inférieure à 4 mm environ.
Comprimé placebo : blanc, rond, d’un diamètre de 6 mm et d’une
épaisseur de 3 à 4 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Asterluna Continu 30 doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la
femme, en particulier ses facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à Asterluna Continu 30 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Voie d’administration_
Voie orale.
_Posologie_
Comment prendre Asterluna Continu 30 ?
Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même
heure, dans l’ordre indiqué sur la
plaquette. Il faut prendre un comprimé par jour pendant 28 jours
d’affilée.
Commencer chaque nouvelle plaquette après un intervalle de 7 jours de
prise des comprimés placebo. Au
cours
de
cet
intervalle,
il
se
produit
habituellement
une
hémorragie
de
privation.
Celle-ci
débute
généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé actif et peut
ne pas être terminée au moment d'entamer
la plaquette suivante.
Comment débuter Asterluna