ARVENUM

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Tillgänglig från:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

ATC-kod:

C05CA53

INN (International namn):

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Enheter i paketet:

"375 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

Klass:

N

Terapiområde:

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Produktsammanfattning:

024552010 - 375 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 024552046 - 500 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 024552022 - 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 024552059 - 500 mg compresse rivestite con film 15 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARVENUM 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
frazione flavonoica purificata micronizzata
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Arvenum e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Arvenum
3.
Come prendere Arvenum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Arvenum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARVENUM E A CHE COSA SERVE
Arvenum è un medicinale che contiene una frazione flavonoica
purificata micronizzata, usata per proteggere
le vene.
Arvenum è indicato nel trattamento di:
- sintomi e segni attribuibili ad insufficienza venosa (quali ad es.
gonfiore alle caviglie e gambe; sensazione
localizzata alle gambe di dolore, pesantezza, formicolio, prurito,
bruciore diffuso; gambe irrequiete; crampi
serali o notturni; vene varicose; alterazioni della cute come
indurimenti, variazioni di colore, eczemi o
ulcerazioni)
- fragilità dei vasi capillari (quali ad es. capillari rotti nella
gamba, ematomi frequenti o ecchimosi
spontanee).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARVENUM
NON PRENDA ARVENUM
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
BAMBINI ED ADOLESCENTI
Non sono disponibili dati a supporto dell’uso di questo medicinale
nei bambini e negli adolescenti.
ALTRI MEDICINALI E ARVENUM
Informi il medico

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARVENUM 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione
flavonoica purificata micronizzata costituita da
450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla
sera) al momento dei pasti, anche
nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nessuna.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi di interazione. Finora non è stata
segnalata alcuna interazione farmacologica
clinicamente rilevante dall'esperienza post marketing sul prodotto.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
I dati relativi all’uso di frazione flavonoica purificata
micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono
in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere
paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Arvenum
durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo/metaboliti siano escreti nel latte
materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento con
latte materno o interrompere la
terapia/astenersi dalla terapia con Arvenum tenendo in considerazione
il beneficio dell’allattamento con latte
materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Studi di tossicità riproduttiva non hanno