Articel-Am 10 mg/5 mg tablete

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

perindopriltosilat amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC-kod:

C09BB04

INN (International namn):

perindopriltosilat amlodipinbesilat

Dos:

10 mg + 5 mg

Läkemedelsform:

tableta

Sammansättning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-01]; 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-02]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-03]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-04]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-05]; 60 tableta u spremniku, 2 spremnika u kutiji [HR-H-296952323-06]; 30 tableta u spremniku, 3 spremnika u kutiji [HR-H-296952323-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

Tillstånd datum:

2019-01-07

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARTICEL-AM 5 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 5 MG/10 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/10 MG TABLETE
perindopriltosilat/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Articel-Am i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Articel-Am
3. Kako uzimati Articel-Am
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Articel-Am
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARTICEL-AM I ZA ŠTO SE KORISTI
Articel-Am je kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i
amlodipina.
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete sadrţe 5 mg perindopriltosilata i 5 mg
amlodipina.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete sadrţe 5 mg perindopriltosilata i 10 mg
amlodipina.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete sadrţe 10 mg perindopriltosilata i 5 mg
amlodipina.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete sadrţe 10 mg perindopriltosilata i 10
mg amlodipina.
Perindopril je ACE-inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je kalcijev antagonist
koji pripada skupini lijekova zvanoj dihidropiridini. Djeluju zajedno
tako što proširuju i opuštaju
krvne ţile pa krv kroz njih lakše prolazi i srce lakše odrţava
dobar protok krvi.
Articel-Am propisuje se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i/ili stabilne bolesti
koronarnih arterija (stanja u kojem je opskrba srca krvlju smanjena
ili blokirana).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u odvojenim
tabletama mogu umjesto njih uzimati
jednu tabletu li

Produktens egenskaper

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,4 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,4 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_ u
perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_ u
perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete:
Jedna tableta sadrži 41,672 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 41,672 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 83,344 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 83,344 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete: Bijela, ovalna, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „5/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 4,3 mm
širine i 8,1 mm duljine.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete: Bijela, kvadratna, bikonveksna tableta,
s utisnutom oznakom „5/10“
na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 6,2 mm
širine i 6,2 mm duljine.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „10/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: promjer oko
6,9 mm.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta,
s utisnutom oznakom „10/10“