Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ARIPIPRAZOLE
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
15MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ARIPIPRAZOLE 15MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ARIPIPRAZOLE
Αρ. άδειας: 39992/16/12-03-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0297/006/DC; Συσκευασίες: 2803080208018 BTx14 Blisters Alu-Alu 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080208025 BTx28 Blisters Alu-Alu 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080208032 BTx49 Blisters Alu-Alu 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080208049 BTx56 Blisters Alu-Alu 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080208056 BTx98 Blisters Alu-Alu 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ARPILIF 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ARPILIF 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ARPILIF 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ARPILIF 30 MG ΔΙΣΚΊΑ Αριπιπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Arpilif και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Arpilif 3. Πώς να πάρετε το Arpilif 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Arpilif 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφ Läs hela dokumentet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Arpilif 5 mg Δισκία Arpilif 10 mg Δισκία Arpilif 15 mg Δισκία Arpilif 30 mg Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Arpilif 5 mg Δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 31,09 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Arpilif 10 mg Δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 62,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Arpilif 15 mg Δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 93,28 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Arpilif 30 mg Δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 186,6 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 5 mg δισκίο: Μπλε, στρογγυλά (Ø 5 mm) δισκία 10 mg δισκίο: Ροζ, οβάλ (7,6 × 3,8 mm) με χαραγή δισκία 15 mg δισκίο: Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλά (Ø 7 mm) δισκία 30 mg δισκίο: Ροζ, στρογγυλά (Ø 9 mm) με χαραγή δισκία Τα δισκία 10 mg και 30 mg μπορούν να διχοτομηθούν σε δύο ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Arpilif ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ε Läs hela dokumentet