Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
30 mg/15 mg
Depottablett
oxikodonhydroklorid 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 16,48 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 (10x10) tabletter, sjukhusförpackning; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2018-01-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARMONEVE 2,5 MG/1,25_ _MG DEPOTTABLETTER ARMONEVE 15 MG/7,5_ _MG DEPOTTABLETTER ARMONEVE 30 MG/15_ _MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Armoneve är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Armoneve 3. Hur du tar Armoneve 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Armoneve ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARMONEVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Armoneve innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Armoneve är endast avsedd för vuxna. Armoneve används för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Hur Armoneve fungerar: Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Armoneve och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen för Armoneve, naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel. Oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid som finns i Armoneve kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Armoneve 2,5 mg/1,25 _ _ mg depottabletter Armoneve 15 mg/7,5 _ _ mg depottabletter Armoneve 30 mg/15 _ _ mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Varje depottablett innehåller 2,5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 2,25 mg oxikodon och 1,25 mg naloxonhydroklorid som 1,37 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 1,13 mg naloxon. Armoneve 15 mg/7,5 mg Varje depottablett innehåller 15 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 13,5 mg oxikodon och 7,5 mg naloxonhydroklorid som 8,24 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 6,75 mg naloxon. Armoneve _ _ 30 mg/15 mg Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 27 mg oxikodon och 15 mg naloxonhydroklorid som 16,48 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 13,5 mg naloxon. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 35,9 mg laktos (som laktosmonohydrat). Armoneve 15 mg/7,5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 55,8 mg laktos (som laktosmonohydrat). Armoneve _ _ 30 mg/15 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 38,4 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Ljusgula, runda tabletter, med en diameter på 5 mm, med filmdragering. Armoneve 15 mg/7,5 mg Kapselformade, grå tabletter, med en längd på 9,5 mm med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”15” på den andra. Armoneve 30 mg/15 mg Kapselformade, bruna tabletter med en längd på 9,5 mm med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”30” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 2 Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning genom att oxikodons lokala effekt i tarmen blockeras. Armoneve är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dose Läs hela dokumentet