Armoneve 10 mg/5 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA55

INN (International namn):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg/5 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 5,45 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 (10x10) tabletter, sjukhusförpackning; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARMONEVE 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
ARMONEVE 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
ARMONEVE 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
ARMONEVE 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Armoneve är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Armoneve
3.
Hur du tar Armoneve
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Armoneve ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARMONEVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Armoneve innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som
aktiva substanser.
Armoneve är endast avsedd för vuxna.
Smärtlindring:
Armoneve används för behandling av svår smärta som endast kan
lindras av starka smärtstillande
läkemedel (opioider).
Hur Armoneve fungerar vid smärtlindring:
Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos
Armoneve och är ett potent
analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra
aktiva substansen för Armoneve,
naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning.
Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en
typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel.
Restless legs-syndrom:
Armoneve används som andrahandsbehandling av symtom vid svårt till
mycket svårt restless legs-
syndrom hos personer som inte kan behandlas med dopaminmedicin.
Personer med restless legs-
syndrom har en obehaglig känsla

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Armoneve 5 mg/2,5 mg depottabletter
Armoneve 10 mg/5 mg depottabletter
Armoneve 20 mg/10 mg depottabletter
Armoneve 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
4,5 mg oxikodon och 2,5 mg
naloxonhydroklorid som 2,73 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
2,25 mg naloxon.
Armoneve 10 mg/5 mg
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9
mg oxikodon och 5 mg
naloxonhydroklorid som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
4,5 mg naloxon.
Armoneve 20 mg/10 mg
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
18 mg oxikodon och 10 mg
naloxonhydroklorid som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
9 mg naloxon.
Armoneve 40 mg/20 mg
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
36 mg oxikodon och 20 mg
naloxonhydroklorid som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
18 mg naloxon.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 71,8 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Armoneve 10 mg/5 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 64,3 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Armoneve 20 mg/10 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 54,5 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Armoneve 40 mg/20 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 109,0 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Blå kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med
filmdragering, märkta med ”OXN” på
ena sidan och ”5” på den andra.
Armoneve 10 mg/5 mg
Vita kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med
filmdragering, märkta med ”OXN” på
ena sidan och ”10” på den andra.
2
Armoneve 20 mg/10 mg
Rosa kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med
filmdragering, märkta med ”