Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Orion Corporation
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
10 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Aripiprazol
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter
Avregistrerad
2015-06-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aripiprazole Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Orion 3. Hur du tar Aripiprazole Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Orion innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazole Orion används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t.ex. känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Orion 5 mg tabletter Aripiprazole Orion 10 mg tabletter Aripiprazole Orion 15 mg tabletter Aripiprazole Orion 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazole Orion 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 76,00 mg laktosmonohydrat per tablett. Aripiprazole Orion 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 66,50 mg laktosmonohydrat per tablett. Aripiprazole Orion 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 99,75 mg laktosmonohydrat per tablett. Aripiprazole Orion 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 199,50 mg laktosmonohydrat per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Aripiprazole Orion 5 mg tabletter: [Storlek: 8 mm × 4,5 mm] blåa, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”62” på ena sidan och ”H” på andra sidan. Aripiprazole Orion 10 mg tabletter: [Storlek:8 mm × 4,5 mm] vita, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”63” på ena sidan och ”H” på andra sidan. Aripiprazole Orion 15 mg tabletter: [Storlek: 7 mm] vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”64” på ena sidan och ”H” på andra sidan. Aripiprazole Orion 30 mg tabletter: [Storlek: 9 mm] vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”66” på ena sidan och ”H” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Orion är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aripiprazole Orion är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aripiprazole Orion är avsett f Läs hela dokumentet