Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aripiprazolum
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
N05AX12
Aripiprazolum
10 mg
tabletti
Resepti
aripipratsoli
; Soveltuvuus iäkkäille Aripiprazolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, virtsaamisvaikeudet, muistihäiriöt, väsymys, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
2015-08-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 5 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETIT ARIPIPRATSOLI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aripiprazole Accord Healthcare on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Accord Healthcarea 3. Miten Aripiprazole Accord Healthcarea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Aripiprazole Accord Healthcaren säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aripiprazole Accord Healthcare-valmisteen vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Aripiprazole Accord Healthcare-valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tava Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Accord Healthcare 5 mg tabletit Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletit Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletit Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 27,9 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 55,8 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 83,7 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 167,4 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 5 mm, "5" kaiverrettu toiselle puolelle ja "ZL" toiselle puolelle. Tabletti 10 mg Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera ja valkoinen, 8 x 5 mm, "10" kaiverrettu toiselle puolelle ja "ZL" toiselle puolelle. Tabletti 15 mg Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 7 mm, "15" kaiverrettu toiselle puolelle ja "ZL" toiselle puolelle. Tabletti 30 mg Pyöreä, kaksoiskupera ja valkoinen, 9 mm, "30" kaiverrettu toiselle puolelle ja "ZL" toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille. Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikea-asteisen maniavaiheen hoitoon, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita ja joiden maniavaiheisiin aripipratsolihoito on tehonnut (ks. kohta 5.1). Aripiprazole Accord Healthcare on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikea-asteisen maniavaiheen hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille enintään 12 viikon ajan (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS J Läs hela dokumentet