Aripiprazol STADA 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aripiprazol (vattenfri)

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole (anhydrous)

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Aripiprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 x 1 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter; Blister, 84 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-09-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOL STADA 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazol Stada
3.
Hur du tar Aripiprazol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazol Stada innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av en sjukdom
som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som
inte finns där, är misstänksam, tror
felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på
känslor. Personer i detta tillstånd kan
också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Aripiprazol som finns i Aripiprazol Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIPIPRAZOL STADA
TA INTE ARIPIPRAZOL STADA:
•
om du är allergisk mo

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazol STADA 5 mg tabletter
Aripiprazol STADA 10 mg tabletter
Aripiprazol STADA 15 mg tabletter
Aripiprazol STADA 30 mg tabletter
aripiprazol
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,029 mg laktos.
Varje tablett innehåller 2,058 mg laktos.
Varje tablett innehåller 3,087 mg laktos.
Varje tablett innehåller 6,174 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Runda, platta, ljusblå tabletter med spridda prickar och med 6 mm
diameter.
Runda, platta, ljusrosa tabletter med spridda prickar och med 8 mm
diameter.
Runda, platta, ljusgula tabletter med spridda prickar och med 10 mm
diameter.
Runda, platta, ljusrosa tabletter med spridda prickar och med 13 mm
diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazol är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och
hos ungdomar från 15 år och uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
_Schizofreni_
: Den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Stada är 10 mg/dag
eller 15 mg/dag med en
underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn
till måltider. Aripiprazol är effektivt
inom dosintervallet 10 mg/dag till 30 mg/dag. Ökad effektivitet vid
doser över 15 mg/dag har inte visats men
2
en högre dos kan dock vara av nytta för enskilda patienter. Den
maximala dagliga dosen bör inte överskrida
30 mg.
Speciella patientgrupper
_Pediatrisk population_
_Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt_
Den rekommenderade dosen av Aripiprazol Stada är 10 mg/dag givet som
en daglig engångsdos med eller
utan föda. Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd aripiprazol
oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, och
därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar för att sedan nå