Aripiprazol STADA 10 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aripiprazol (vattenfri)

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole (anhydrous)

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Aripiprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 x 1 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter; Blister, 84 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-09-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazol Stada
3.
Hur du tar Aripiprazol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazol Stada innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna
personer och ungdomar från 15 år och uppåt
som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser
eller upplever saker som inte finns där, är
misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent
samt visar brist på känslor. Personer i
detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga,
ängsliga eller spända.
Aripiprazol som finns i Aripiprazol Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIPIPRAZOL STADA
TA INTE ARIPIPRAZOL STADA:
•
om du är allergisk mot aripiprazol eller något an

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazol STADA 10 mg munsönderfallande tabletter
Aripiprazol STADA 15 mg munsönderfallande tabletter
aripiprazol
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,058 mg laktos.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 3,087 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Runda, platta, ljusrosa tabletter med spridda prickar och med 8 mm
diameter.
Runda, platta, ljusgula tabletter med spridda prickar och med 10 mm
diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazol Stada är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Schizofreni: _
den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Stada är 10 mg/dag
eller 15 mg/dag med en
underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn
till måltider. Aripiprazol Stada är
effektivt inom dosintervallet 10 mg/dag till 30 mg/dag. Ökad
effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte
visats men en högre dos kan dock vara av nytta för enskilda
patienter. Den maximala dagliga dosen bör inte
överskrida 30 mg.
Speciella patientgrupper
Pediatrisk population
_Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt: _
den rekommenderade dosen av Aripiprazol Stada är 10
mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd
aripiprazol oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, och därefter titreras
upp till 5 mg i 2 dagar för att sedan nå den
rekommenderade dagliga dosen på 10 mg. När det är lämpligt ska
efterföljande dosökningar göras med 5 mg
åt gången utan att överskrida den maximala dagliga dosen på 30 mg
(se avsnitt 5.1). Aripiprazol Stada är
effektivt i dosintervallet 10 mg/d