Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Aripiprazolum INN
Krka Sverige AB
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
088445 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-Álþynna V0684; 123435 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-Álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2015-01-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TÖFLUR aripiprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Aripiprazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Aripiprazol Krka 3. Hvernig nota á Aripiprazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aripiprazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ. Aripiprazol Krka inniheldur virka efnið aripiprazol sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf. Það er notað handa fullorðnum og unglingum, 15 ára og eldri, með sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu. Aripiprazol Krka er notað hjá fullorðnum og unglingum, 13 ára og eldri, með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi. Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með Aripiprazol Kr Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Aripiprazol Krka 5 mg töflur. Aripiprazol Krka 10 mg töflur. Aripiprazol Krka 15 mg töflur. Aripiprazol Krka 30 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _5 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 5 mg af aripiprazoli. _10 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 10 mg af aripiprazoli. _15 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 15 mg af aripiprazoli. _30 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 30 mg af aripiprazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: _5 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 29,94 mg af laktósa (sem einhýdrat). _10 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 60 mg af laktósa (sem einhýdrat). _15 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 89,83 mg af laktósa (sem einhýdrat). _30 mg tafla: _ Hver tafla inniheldur 180,01 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 5 mg tafla: Bláar, kringlóttar töflur með skásniðnum brúnum og hugsanlega með dökkum eða ljósum blettum (þvermál: 5 mm, þykkt: 1,4 - 2,4 mm). 10 mg tafla: Ljósbleikar, rétthyrndar, hugsanlega með dökkum eða ljósum blettum og með áletruninni A10 á annarri hliðinni (lengd: 8 mm, breidd: 4,5 mm, þykkt: 2,1 - 3,1 mm). 15 mg tafla: Ljósgular til brúngular, kringlóttar, örlítið tvíkúptar töflur með skásniðnum brúnum, hugsanlega með dökkum eða ljósum blettum og með áletruninni A15 á annarri hliðinni (þvermál: 7,5 mm, þykkt: 2,5 - 3,7 mm). 30 mg tafla: Ljósbleikar, kringlóttar, tvíkúptar töflur með skásniðnum brúnum, hugsanlega með dökkum eða ljósum blettum og með áletruninni A30 á annarri hliðinni (þvermál: 9 mm, þykkt: 3,9 - 5,3 mm). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aripiprazol Krka er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum, 15 ára og eldri. 2 Aripiprazol Krka er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegu til alvarlegu oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I og til að fyrirbyggja nýtt oflætiskast hjá fullorðnum sem fá aðallega oflæti, þegar oflæti hefur svarað meðfer Läs hela dokumentet