Aripiprazol Krka 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aripiprazol (vattenfri)

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole (anhydrous)

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

aripiprazol (vattenfri) 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Aripiprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-12-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aripiprazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazol Krka
3.
Hur du använder Aripiprazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazol Krka innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna
personer och ungdomar från 15 år
och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen
hör, ser eller upplever saker som
inte finns, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter
sig inkonsekvent samt visar brist på
känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig
deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Aripiprazol Krka används för att behandla vuxna personer och
ungdomar från 13 år och uppåt som
lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex
känner sig ”hög”, har överskottsenergi,
behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och
med snabbt flöde av idéer och ibland
är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt av
Ari

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazol Krka 5 mg tabletter
Aripiprazol Krka 10 mg tabletter
Aripiprazol Krka 15 mg tabletter
Aripiprazol Krka 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 mg tablett innehåller 29,94 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Varje 10 mg tablett innehåller 60 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Varje 15 mg tablett innehåller 89,83 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Varje 30 mg tablett innehåller 180,01 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg tabletter: Blåa, runda tabletter med fasade kanter och möjligen
mörkare samt ljusare fläckar
(diameter: 5 mm, tjocklek: 1,4–2,4 mm).
10 mg tabletter: Ljusrosa, rektangulära tabletter, möjligen med
mörkare samt ljusare fläckar, märkta
med A10 på ena sidan (längd: 8 mm, bredd: 4,5 mm, tjocklek:
2,1–3,1 mm).
15 mg tabletter: Ljusgula till brungula, runda, lätt bikonvexa
tabletter med fasade kanter och möjligen
mörkare samt ljusare fläckar, märkta med A15 på ena sidan
(diameter: 7,5 mm, tjocklek: 2,5–3,7 mm).
30 mg tabletter: Ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med fasade
kanter och möjligen mörkare samt
ljusare fläckar, märkta med A30 på ena sidan (diameter: 9 mm,
tjocklek: 3,9–5,3 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazol Krka är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och
uppåt.
Aripiprazol Krka är avsett för behandling av måttlig till svår
manisk episod vid bipolär sjukdom typ I
och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos
vuxna som haft huvudsakligen
maniska episoder och vars maniska episoder svarat på
aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1).
Aripiprazol Krka är avsett för behandling i upp till