Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

anastrozol

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

anastrozole

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Anastrozol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-09-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIMIDEX 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Arimidex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Arimidex
3.
Hur du tar Arimidex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Arimidex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIMIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Arimidex innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör
en läkemedelsgrupp som kallas
”aromatashämmare”. Arimidex används för att behandla
bröstcancer hos kvinnor som har passerat
klimakteriet.
Arimidex verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas
östrogen och som bildas i
kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett
enzym) i kroppen som kallas
”aromatas”.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIMIDEX
TA INTE ARIMIDEX
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och
amning”).
Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig. Tala med
läkare eller apotekspersonal innan
du tar Arimidex om du är osäker.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Arimidex
-
om du fortfarande menstruerar och inte har passerat klimakteriet.
-
om du tar ett läkemedel som innehåller t

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Arimidex 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se
avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter på ca 6,1 mm märkta
med ’A’ på en sida och ’Adx1’
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Arimidex är avsett för:

Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.

Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor.

Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg
tablett en gång per dag.
Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av
postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år.
_Speciella populationer_
_Pediatrisk population_
Arimidex rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på
otillräckliga data avseende säkerhet
och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Arimidex ske med försiktighet (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttlig till grav nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Arimidex ska tas peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Arimidex är kontraindicerat för:

Gravida och ammande kvinnor.

Patienter med känd öve