ARILEX 35 MG FILM TABLET, 4 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

risenronat sodyum

Tillgänglig från:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

sodium risendronat

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

risedronic asit

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

2012-05-18

Bipacksedel

 
1/6 
KULLANMA TALİMATI 
ARILEX 35 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

  _ETKIN MADDE: _Her bir film tablette 32,5 mg risedronik aside eşdeğer 35 mg risedronat 
sodyum  



_YARDIMCI  MADDELER_:  Mikrokristalize  selüloz,  krospovidon,  magnezyum  stearat, 
hipromelloz 2910/5, talk, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit 
(E172), sarı demir oksit (E172) 
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _

BU KULLANMA TALIMATINDA : 
_ _
_1. ARILEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. ARILEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. ARILEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ARILEX’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ARILEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

  ARILEX,  turuncu  renkli,  yuvarlak,  oval,  film  tablettir.  4  film  tabletlik  blister 
ambalajlarda bulunur.  



Her bir film tablet 32,5 mg risedronik asite eşdeğer 35
mg risedronat sodyum içerir. 


  ARILEX, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve 
hormonal olmayan ilaç grubuna ait bir

Produktens egenskaper

1/11 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
ARILEX 35 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: Her bir film tablet; 
35 mg risedronat sodyum (32.5 mg risedronik
asite eşdeğer) içerir. 

YARDIMCI MADDE: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTİK FORMU  
Film tablet 
Turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

  Postmenopozal osteoporoz ve erkek
osteoporozunun tedavisinde endikedir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Yetişkinlerde önerilen doz haftada bir kez alınan 35 mg tablettir. Tabletler her hafta aynı günde 
alınmalıdır. 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.  
•  Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir 
(Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri), bu nedenle yeterli 
emilimin  sağlanması  için  hastalar  ARİLEX’i  kahvaltıdan  önce:  ilk  yemekten,  diğer  tıbbi 
ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce su ile birlikte almalıdır. ARİLEX 
yalnızca  su  ile  alınmalıdır.  Bazı  maden  sularının  kalsiyum  konsantrasyonu  yüksek 
olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. 5.2.
Farmakokinetik özellikler). 

•  ARİLEX  tableti  almayı  unutan  hastalar,    ilaç  almadıklarını  fark  ettikleri  gün  içerisinde  bir 
ARİLEX  tablet  almalıdırlar.  Daha  sonra  hastalar  normal  rutinlerine  dönerek,  tabletleri 
önceden  belirledikleri  güne  göre  almaya  devam  etmelidirler.  İki  tablet  aynı  gün 
alınmamalıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Tablet bütün olarak yutulmalıdır, emilmemeli