Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mannitol
Pharmaxis Europe Limited
V04CX
mannitol
Inhalationspulver, hård kapsel
mannitol Hjälpämne; mannitol 40 mg Aktiv substans; mannitol 20 mg Aktiv substans; mannitol 10 mg Aktiv substans; mannitol 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Övriga diagnostiska medel
Förpacknings: Blisterförpackning innehållande 1 diagnostiskt kit och inhalator
Godkänd
2006-10-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIDOL INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR Mannitol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM : 1. Vad Aridol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aridol 3. Hur du använder Aridol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aridol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aridol är ett TEST för att påvisa om du har överkänslighet i luftvägarna. Aridol innehåller den aktiva substansen mannitol. Överkänslighet i luftvägarna kan orsakas av en inflammation i luftvägarna som gör att det ibland blir svårt att andas. Personer med överkänslighet i luftvägarna är oftast väldigt känsliga för omgivningsfaktorer som ansträngning, damm, rök och andra irriterande ämnen. Din läkare eller annan sjukvårdspersonal kommer att be dig inandas Aridol med hjälp av en liten inhalator. • Hos personer som HAR en ÖVERKÄNSLIGHET I LUFTVÄGARNA kommer luftvägarna att bli trängre. Dessa personer kan då uppleva att det blir svårare att andas. • Personer som INTE har en ÖVERKÄNSLIGHET I LUFTVÄGARNA kommer inte uppleva att luftvägarna blir trängre, när de inhalerar Aridol. De kommer fortfarande att kunna andas normalt. Som en del i detta test kommer du att bli ombedd att andas ut i ett rör, som mäter Aridols effekt på dina lungor. Detta läkemedel används enbart för att undersöka om du har en överkänslighet Läs hela dokumentet
_Sida 1 av 9_ PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aridol inhalationspulver, hård kapsel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mannitol. Erhållen dos från varje 5, 10, 20 och 40 mg kapsel är cirka 3,4, 7,7, 16,5 respektive 34,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, hård kapsel. Pulvret är vitt eller nästan vitt. Den tomma kapseln är helt klar tryckt med två vita band. Kapseln innehållande 5 mg är till hälften vit, till hälften klar, märkt 5 mg. Kapseln innehållande 10 mg är till hälften gul, till hälften klar, märkt 10 mg. Kapseln innehållande 20 mg är till hälften rosa, till hälften klar, märkt 20 mg. Kapslarna innehållande 40 mg är till hälften röda, till hälften klara, märkta 40 mg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Aridol används vid identifiering av bronkiell hyperreaktivitet hos individer med forcerad utandningsvolym per sekund (FEV 1 ) 70% eller mer av det normala, förväntade värdet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Kapslarna är förpackade i kit innehållande tillräckligt antal kapslar för att fullfölja en maximaldosprovokation samt en inhalator. Responsen i luftvägarna av Aridol mäts genom FEV 1 . _Pediatrisk population_ Aridol testet skall ej användas på patienter under 6 års ålder, på grund av deras oförmåga att ge reproducerbara spirometrimätningar (se avsnitt 5.1). Det finns begränsad information beträffande användning av Aridol hos patienter i åldrarna 6-18 år. Därför rekommenderas inte Aridol till denna patientgrupp. Administreringssätt Innan provokationen påbörjas skall spirometri utföras och reproducerbarheten för FEV 1 i vilande tillstånd skall vara fastställd. _Sida 2 av 9_ Patienten skall sitta bekvämt och uppmuntras till en bra kroppshållning för att fördelningen av Aridol till lungorna skall bli så eff Läs hela dokumentet