AREDIA IV 4FL 15MG 4F 5ML

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

ACIDO PAMIDRONICO SALE DISODICO

Tillgänglig från:

NOVARTIS FARMA SpA

ATC-kod:

M05BA03

Läkemedelsform:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Sammansättning:

"15 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 4 FLACONI POLVERE + 4 FIALE SOLVENTE DA 5 ML

Klass:

H

Receptbelagda typ:

Uso ospedaliero

Tillstånd datum:

0000-00-00

Bipacksedel

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bifosfonato; inibitore del riassorbimento osseo.

INDICAZIONI
Metastasi ossee prevalentemente litiche.
Mieloma multiplo.
Ipercalcemia provocata da osteolisi neoplastica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' ai componenti o a sostanze strettamente
correlate dalpunto di vista chimico.
Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
S.p.m..

INTERAZIONI
Aredia puo' essere somministrato con altri farmaci senza
interazioni.
Si raccomanda di avvisare il medico di altre terapie assunte in
precedenza e di consultarlo qualora si intenda assumere altri
farmaci o vitamine.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono solitamente modeste e transitorie.
Le reazioni piu' comuni sono di ipocalcemia sintomatica e febbre
(aumento dellatemperatura corporea di 1-2 gradi Centigradi), che
si manifesta generalmente entro 48 ore dall'infusione.
La febbre si risolve generalmentein modo spontaneo e non richiede
alcun trattamento.
L'ipocalcemia asintomatica e' rara.
Stima della frequenza: frequente >10%, occasionale >1-10%, rara
>0.001-1%, casi isolati <0.001%.
In particolare sono statiosservati i seguenti effetti
collaterali: Effetti collaterali generali.
Frequenti: febbre e sintomi simil-influenzali, talvolta
accompagnati da malessere, brividi, fatica e vampate.
Reazioni locali.
Occasionali: reazioni in sede di infusione: dolore, arrossamento,
gonfiore, indurimento, flebite o tromboflebite.
Apparato muscolo-scheletrico.
Occasionali: dolori ossei transitori, artralgia, mialgia, dolori
generalizzati.
Rari: crampi muscolari.
Apparato gastroenterico.
Occasionali: nausea, vomito.
Rari: anoressia, dolori addominali, diarrea, stipsi, dispepsia.
In casi isolati e' stata segnalata gastrite.
Sistema nervoso centrale.
Occasionali: mal di testa.
Rari: ipocalcemia sintomatica (parestesie, tetania) agitazione,
confusione, sonno