Ardeytropin

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tryptophan

Tillgänglig från:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (International namn):

tryptophan

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Tryptophan (02006) 500 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-06-14

Bipacksedel

1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYTROPIN

500 mg
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tryptophan
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ARDEYTROPIN
 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-4 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformati-
on angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ardeytropin

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeytropin

beachten?
3. Wie ist Ardeytropin

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeytropin

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 7
1.
WAS IST ARDEYTROPIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
_Wirkungsweise_:
Die in Ardeytropin
®
als Wirkstoff enthaltene natürliche, essentielle Aminosäure
Tryptophan kann nach der Einnahme die Blut-Hirn-Schranke passieren und
wird im Gehirn zu Serotonin umgewandelt. Als Serotonin-Vorstufe soll
Tryp-
tophan einem Serotoninmangel und seinen eventuellen Auswirkungen
entge-
genwirken.
1.2
_Anwendungsgebiete: _
Ardeytropin

fördert die Schlafbereitschaft und erleichtert das Einschlafen bei
Schlafstörungen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ARDEYTROPIN

BEACHTEN?
2.1
Ardeytropin

darf nicht eingenommen werden,
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tryptophan ode

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Seite 1 von 7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYTROPIN

Wirkstoff: Tryptophan
500 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 500 mg Tryptophan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fördert die Schlafbereitschaft, erleichtert das Einschlafen bei
Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 2 Tabletten Ardeytropin
®
(entsprechend 1 g Tryptophan). Die Dosis
kann auf ärztliche Empfehlung hin bis zu 4 Tabletten Ardeytropin
®
(entspre-
chend 2 g Tryptophan) gesteigert werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollen 20 – 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüs-
sigkeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Über die Anwendung von Tryptophan in der Langzeittherapie liegen
keine Er-
fahrungen vor. Nach 3-4 Wochen sollte die Notwendigkeit der
Fortführung der
Therapie überprüft werden.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 7
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere
Leberinsuffizienz,
hepatische
Enzephalopathie,
schwere
Nierener-
krankungen und Niereninsuffizienz, Karzinoide.
Tryptophan darf nicht zusammen mit Antidepressiva aus der Gruppe der
Mono-
aminoxidase-Hemmer und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer eingenommen
werden (siehe Abschnitt Wechselwirkungen).
Ardeytropin
®
darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Tryptophan oder einen der sonstigen Bestandteile
des
Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme zusammen mit
Phenothiazinen
oder Benzodiazepinen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen), sowie mit
anderen
Hemmstoffen der Monoaminoxidase wie Selegilin, Procarbazin oder
Furazo-
lidon.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme mit Dextrometorphan
(in frei-
verkäuflichen Hustenmitteln enthalten); machen Sie Ihre Patienten
darauf auf-
merksam!
In der Gebrauchsinformat