Arctic Root Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
24-01-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
24-01-2024

Aktiva substanser:

Rhodiola rosea (rosenrot) rot och jordstam; torrt extrakt (2,5-5,0:1); etanol 70 %; (SHR-5)

Tillgänglig från:

Svenska Örtmedicinska Institutet AB

ATC-kod:

N06

INN (International namn):

Rhodiola rosea (rhodiola rosea) root and rhizomatous; dry extract 2,5-5,0:1); ethanol 70 %; (SHR-5)

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

Rhodiola rosea (rosenrot) rot och jordstam; torrt extrakt (2,5-5,0:1); etanol 70 %; (SHR-5) 144 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne

Klass:

Fri försäljning

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Psykoanaleptika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 80 tabletter

Bemyndigande status:

Registrerad

Tillstånd datum:

2008-11-19

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARCTIC ROOT, DRAGERAD TABLETT
Rosenrotextrakt SHR-5 (
_Rhodiola rosea_
L.)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller annan
sjukvårdspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med en läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Arctic Root är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Arctic Root
3.
Hur du tar Arctic Root
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Arctic Root ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARCTIC ROOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som adaptogen vid
stressrelaterad nedsatt
prestationsförmåga med symptom såsom trötthet, svaghetskänsla,
irritablilitet och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
VAD ÄR EN ADAPTOGEN?
En adaptogen anses öka välbefinnande och ork genom att stärka
kroppen
mentalt och/eller fysiskt när den utsätts för stress. Arctic Root
innehåller SHR-5, ett rosenrotextrakt
som anses ha adaptogena egenskaper och förbättra
prestationsförmågan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARCTIC ROOT
TA INTE ARCTIC ROOT:
-
om du är allergisk (överkänslig ) mot rosenrot eller något av
övriga innehållsämnen i Arctic Root.
BARN OCH UNGDOMAR
Arctic Root rekommenderas inte till barn under 12 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ARCTIC ROOT
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive
naturläkemedel är inte studerad.
Vid kontakt m
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1(4)
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Arctic Root, dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 144 mg Rosenrotextrakt SHR-5 (som torrt extrakt)
av
_Rhodiola rosea_
L., radix et
rhizoma (rosenrot), (2,5-5:1).
Extraktionsmedel:
1) Etanol 70 %
2) Vatten
Hjälpämne:
Metylparahydroxibensoat (E 218) 0,15-0,30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletten har ljusbrun färg, är rund och lätt kupad.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som adaptogen vid
stressrelaterad nedsatt
prestationsförmåga med symptom såsom trötthet, svaghetskänsla,
irritabilitet och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 tablett 1-2 gånger dagligen vid behov.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Om symtomen förvärras eller kvarstår längre än 2 veckor under
användning av Arctic Root bör läkare
eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet bör inte användas längre än 2 månader per
behandlingstillfälle.
2(4)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Arctic Root innehåller metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge
allergisk reaktion (uppträder efter
behandlingen).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Studier avseende effekt på fertilitet saknas.
I brist på tillräckliga data rekommenderas ej användning under
graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Arctic root har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon och använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Inga kända biverkningar.
Rap
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 28-01-2014