Aprexevo 150 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Irbesartan 150 mg; Amlodipinebesilaat 14 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Tillgänglig från:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kod:

C09DB05

INN (International namn):

Irbesartan; Amlodipine Besilate

Dos:

150 mg - 10 mg

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

Irbesartan 150 mg; Amlodipinebesilaat 14 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Irbesartan and Amlodipine

Produktsammanfattning:

CTI-code: 564631-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 564631-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 564631-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 564631-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 564631-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2020-06-15

Bipacksedel

Aprexevo-pil-nl-approved 081022
08/10/2022
Bijsluiter
Approved
T
ype IA013 PSUSA
Basis: draft PSUSA 090822_IA 10 Tours
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
APREXEVO 150 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
APREXEVO 150 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
APREXEVO 300 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
APREXEVO 300 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aprexevo en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS APREXEVO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS APREXEVO?
Aprexevo bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en amlodipine.
WAARVOOR WORDT APREXEVO GEBRUIKT?
Aprexevo wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
volwassenen die al irbesartan en
amlodipine gebruiken als afzonderlijke tabletten.
HOE WERKT APREXEVO?
IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
“angiotensineII-
receptorantagonisten”. AngiotensineII is een stof die door het
lichaam wordt gemaakt en bloedvaten
vernauwt. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg.
Irbesartan verhindert de werking van
angiotensineII waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk
daalt.
AMLODIPINE behoort tot een groep stoffen die
“calciumk

Produktens egenskaper

Aprexevo-spc-nl-approved-081022
08/10/2022
Samenvatting van de Productkenmerken
Approved Type IA013 PSUSA implementation
Basis: draft PSUSA 090822
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 5 mg amlodipine
(onder de vorm van
amlodipinebesilaat).
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 10 mg amlodipine
(onder de vorm van
amlodipinebesilaat).
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 5 mg amlodipine
(onder de vorm van
amlodipinebesilaat).
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 10 mg amlodipine
(onder de vorm van
amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tabletten met een lengte van 12,6 ± 0,3 mm
en een breedte van 6,6 mm ± 0,3
mm, aan één zijde bedrukt met “150/5”.
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Roze, ovale filmomhulde tabletten met een lengte van 12,6 ± 0,3 mm en
een breedte van 6,6 mm ± 0,3
mm, aan één zijde bedrukt met “150/10”.
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovale filmomhulde tabletten met een lengte van 15,7 ± 0,3 mm en
een breedte van 8,2 mm ± 0,3
mm, aan één zijde bedrukt met “300/5”.
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tabletten met een lengte van 15,7 ± 0,3 mm
en een breedte van 8,2 mm ± 0,3
mm met een breuklijn aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Aprexevo-spc-nl-approved-081022
08/10/2022
Samenvatting van de Productkenmerken
Approved Type IA013 PSUSA