Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVABRADINA HIDROCLORURO
MEDOCHEMIE LIMITED
C01EB17
IVABRADINA HYDROCHLORIDE
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Ivabradina
APREDONAV 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 421692002 - 48391000140109 - 48411000140109
Autorizado
2019-07-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APREDONAV 5 MG EFG APREDONAV 7,5 MG EFG ivabradina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apredonav y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apredonav 3. Cómo tomar Apredonav 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Apredonav 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APREDONAV Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apredonav (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta-bloqueantes. También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada con un beta-bloqueante. - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran. Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”): La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno. El síntoma más frecuente de la angina es el dolor Läs hela dokumentet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 62,61 mg de lactosa monohidrato. Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 93,915 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película biconvexo, de color salmón-naranja, ovalado, marcado en ambos lados, con dimensiones de núcleo de 8,5 mm x 4 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película biconvexo, de color salmón-naranja, redondo, liso en ambos lados, con un diámetro de núcleo de 7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable _ Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. 2 de 19 _ _ _Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica _ Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes adultos Läs hela dokumentet