APO-go för POD 5 mg/ml Infusionsvätska, lösning i cylinderampull

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

apomorfinhydrokloridhemihydrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N04BC07

INN (International namn):

apomorfinhydrokloridhemihydrat

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning i cylinderampull

Sammansättning:

apomorfinhydrokloridhemihydrat 5 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Cylinderampull, 5 x 20 ml; Cylinderampull, 25 x 20 ml; Cylinderampull, 50 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-10-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APO-GO FÖR POD 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING I CYLINDERAMPULL
apomorfinhydrokloridhemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad APO-go för POD är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder APO-go för POD
3.
Hur du använder APO-go för POD
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur APO-go för POD ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APO-GO FÖR POD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
APO-go för POD innehåller apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Det finns 5 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat i varje milliliter
lösning (hädanefter kallat
apomorfin).
Apomorfin tillhör en läkemedelsgrupp som kallas dopaminagonister och
används för att behandla
Parkinsons sjukdom. Det verkar genom att minska tiden med
”off”-perioder eller orörliga perioder hos
personer som tidigare behandlats för Parkinsons sjukdom med levodopa
och/eller andra
dopaminagonister. Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
hjälper dig att lära känna igen
tecknen på när du behöver använda läkemedlet. Detta läkemedel
är endast avsett för vuxna.
Trots namnet innehåller apomorfin inte morfin.
Apomorfin som finns i APO-go för POD kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytte

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
APO-go för POD 5 mg/ml infusionsvätska, lösning i cylinderampull
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 5 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Varje 20 ml cylinderampull innehåller 100 mg
apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Hjälpämne med känd effekt
Natriummetabisulfit (E223), 0,5 mg per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning i cylinderampull.
Klar lösning, färglös och praktiskt taget fri från synliga
partiklar.
pH 3,0-4,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
APO-go för POD är avsett för vuxna.
Behandling av motoriska svängningar (”on-off”-fenomen) hos
patienter med Parkinsons sjukdom där
orala antiparkinsonläkemedel inte ger fullgod kontroll.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Selektion av patienter lämpliga för APO-go för POD:
Patienter som visat god effekt på ”on”-perioden under
inledningsfasen av apomorfinbehandling men
där den totala kontrollen förblir otillfredsställande med
intermittent injektionsbehandling, och
patienter som behöver många och frekventa injektioner kan övergå
till kontinuerlig subkutan infusion
med minipump. Patienter som har frekventa ”off-perioder” som inte
kontrolleras med
orala/transdermala läkemedel kan inleda kontinuerlig subkutan
infusion med minipump utan
föregående användning av intermittent injektionsbehandling.
Patienter som ska behandlas med APO-go för POD ska själva klara av
att sätta ihop ett
infusionssystem eller ha en ansvarig vårdare som vid behov kan sätta
ihop ett infusionssystem åt dem.
Patienter behandlade med apomorfin behöver vanligtvis påbörja
behandling med domperidon minst
två dagar innan behandlingen påbörjas. Domperidondosen ska titreras
till den lägsta effektiva dosen
och sättas ut så snart som möjligt. Innan beslut om att påbörja
behandling med domperidon och
apomorfin ska riskfaktorer för förlängt QT-intervall hos den
enskilda patienten