Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Clonazépam
APOTEX INC
N03AE01
CLONAZEPAM
2MG
Comprimé
Clonazépam 2MG
Orale
100,500
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-10
_APO-_ _CLONAZEPAM (Clonazepam comprimés) Page 1 de 45_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT APO-CLONAZEPAM Comprimés de clonazépam Comprimés à 0,5 mg et à 2 mg pour voie orale USP Anticonvulsant APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 31 juillet 1995 Date de révision : 15 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278755 1 _APO-_ _CLONAZEPAM (Clonazepam comprimés) Page 2 de 45_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, généralités, Utilisation concomitante avec des opioïdes 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique, Chutes et fractures 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgée TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ............................................................ 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.............................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................ 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées (>65 ans) ............................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...... Läs hela dokumentet