Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
eplerenoon
KRKA, d.d., Novo mesto
C03DA04
eplerenoon
50mg 10TK; 50mg 50TK; 50mg 28TK; 50mg 100TK; 50mg 20TK; 50mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Apleria, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Apleria, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eplerenoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Apleria ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Apleria võtmist 3. Kuidas Apleria’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Apleria’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Apleria ja milleks seda kasutatakse Apleria kuulub ravimite rühma, mida tuntakse selektiivsete aldosterooni blokeerivate ainetena. Need blokeerivad ained inhibeerivad aldosterooni toimet. Aldosteroon on organismis toodetav aine, mis kontrollib teie vererõhku ja südame funktsiooni. Kõrged aldosterooni tasemed võivad põhjustada teie organismis muutusi, mis viivad südamepuudulikkuse tekkele. Apleria't kasutatakse südamepuudulikkuse raviks, et vältida selle süvenemist ja vähendada hospitaliseerimist, kui: 1. teil on hiljuti olnud südameinfarkt, kombinatsioonis teie südamepuudulikkuse raviks kasutatavate teiste ravimitega või 2. teil esinevad püsivad kerged sümptomid hoolimata ravist, mida olete seni saanud. 2. Mida on vaja teada enne Apleria võtmist Ärge võtke Apleria’t: - kui olete eplerenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vere suur kaaliumisisaldus (hüperkaleemia); - kui te võtate ravimeid, mis aitavad organismist liigset vett välja viia (kaaliumi säästvad diureetikumid); - kui teil on raske neeruhaigus; - Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Apleria, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Apleria, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eplerenooni. 50 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg eplerenooni. INN. Eplerenonum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,5 mg laktoosmonohüdraati. 50 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 69 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett 25 mg: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „25“. Mõõdud: läbimõõt 6 mm. 50 mg: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „50“. Mõõdud: läbimõõt 7,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eplerenoon on näidustatud: - kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse riski vähendamiseks lisaks beetablokaatoreid sisaldavale standardravile hiljutise müokardiinfarkti järgse vasaku vatsakese düsfunktsiooni (LVEF on väiksem kui 40%) ja südamepuudulikkusega stabiilsetel patsientidel. - kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse riski vähendamiseks lisaks optimaalsele standardravile NYHA (New York Heart Association) II klassi (kroonilise) südamepuudulikkuse ning vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga (LVEF on väiksem kui 30%) täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annuse individuaalseks kohandamiseks on saadaval 25 mg ja 50 mg tabletid. Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg. Müokardiinfarkti järgse südamepuudulikkusega patsientidel Eplerenooni soovitatav säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas. Ravi tuleb alustada annusega 25 mg üks kord ööpäevas ja seejärel tiitrida annust eelistatavalt 4 nädala jooksul säilitusannuseni 50 Läs hela dokumentet