Apixaban Viatris 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

apixaban

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

B01AF02

INN (International namn):

apixaban

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; apixaban 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 200 x 1 tabletter (endos); Burk, 60 tabletter; Burk, 180 tabletter (dosdispensering); Burk, 1000 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-09-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
apixaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Apixaban Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Viatris
3.
Hur du tar Apixaban Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apixaban Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APIXABAN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Apixaban Viatris innehåller den aktiva substansen apixaban och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att
förhindra att blodproppar bildas genom
att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av
blodet.
Apixaban Viatris används till vuxna:
•
för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas
efter höft- eller
knäledsoperationer. Efter en höft- eller knäledsoperation kan du
löpa ökad risk att få blodproppar i
venerna i benen. Det kan ge svullnad i benen med eller utan smärta.
Om en blodpropp förflyttar sig
från benen till lungorna kan den täppa till blodflödet och orsaka
andfåddhet med eller utan
bröstsmärta. Detta tillstånd (lungemboli) kan vara livshotande och
kräver omedelbar medicinsk vård.
•
för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter
med oregelbunden hjärtrytm
(förmaksflimmer) och ytterligare minst en ri

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apixaban Viatris 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 52 mg laktos (se avsnitt
4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Gul, rund (ca 6 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett som är
präglad med ”IU1” på ena sidan
och är slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgått elektiv höft- eller
knäledsplastik.
Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer
(NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller
transitorisk ischemisk attack (TIA),
ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus, symtomatisk
hjärtsvikt (NYHA-klass ≥ II).
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (LE), och
profylax av recidiverande DVT och
LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 beträffande hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik _
Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen.
Den initiala dosen bör tas 12 till
24 timmar efter operation.
Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående
intervall bestäms överväga de potentiella
fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna för
post-operativ blödning.
_Patienter som genomgår höftledsplastik _
Rekommenderad behandlingslängd är 32 till 38 dagar.
_Patienter som genomgår knäledsplastik _
Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
_Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) _
Den
rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger dagligen.
_Dosreduktion _
För patiente