APIXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

apiksabaan

Tillgänglig från:

Teva GmbH

ATC-kod:

B01AF02

INN (International namn):

apiksabaan

Dos:

2,5mg 10TK; 2,5mg 180TK; 2,5mg 500TK; 2,5mg 168TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 200TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 120TK; 2,5mg 30TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN TEVA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Teva võtmist
3.
Kuidas Apixaban Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Teva sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides faktorit Xa, mis on oluline
komponent vere hüübimises.
Apixaban Teva’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa-
või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni
võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade
turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda
verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund
(kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organites

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51 mg laktoosi
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Helekollased õhukese polümeerikattega ümmargused tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „TV“ ja
teisel küljel „G1“. Mõõdud: läbimõõt 5,9...6,5 mm, paksus
3,0...3,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon
puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kelle on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev insult
või mööduv isheemiline atakk, vanus
≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism
prophylaxis, VTEp): plaanilisel _
_puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks _
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks
_
Soovitatav ravi kes