Apivar vet 500 mg Bikupestrip

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amitraz

Tillgänglig från:

VETO-PHARMA

ATC-kod:

QP53AD01

INN (International namn):

amitraz

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Bikupestrip

Sammansättning:

amitraz 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Bi

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 10 bikupestrips; Påse, 60 bikupestrips

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-11-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL:
APIVAR VET 500 MG BIKUPESTRIP
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
VETO PHARMA SAS
12-14 rue de la Croix Martre
91120 Palaiseau
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VETO PHARMA SAS
ZA de Champrue
36310 Chaillac
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Apivar vet 500 mg bikupestrip
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje bikupestrip innehåller:
Amitraz (aktiv substans)……………… 500 mg
Etylenvinyl acetat………………….…upp till 15g
Rektangulära, genomskinliga styva strip (remsor) med ett V-format
snitt och ett hål i den ena änden.
Remsorna delas vid den perforerade linjen.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av varroakvalster (
_Varroa destructor)_
känsliga för amitraz hos honungsbin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd resistens mot amitraz.
6.
BIVERKNINGAR
En övergående förändring i beteende (t.ex. flygbeteende,
aggressivt beteende) kan observeras hos bina
när remsorna först placeras i kupan. Detta tros vara ett
försvarsbeteende snarare än en biverkan av
produkten.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Honungsbin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Användning i bikupa:
Använd två remsor per bikupa (dvs. 1 g amitraz per kupa).
1.
Separera remsorna.
2.
Tryck ut remsans v-formade del åt sidan.
3.
Placera varje remsa mellan två biramar
INOM YNGELOMRÅDET ELLER KLUSTRET
med ett minsta
avstånd på två ramar mellan remsorna. Remsan bör placeras på ett

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Apivar vet 500 mg bikupestrip
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje bikupestrip innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Amitraz…………………………………….500 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Bikupestrip.
Rektangulära, genomskinliga styva strip (remsor) med ett V-format
snitt och ett hål i den ena änden.
Remsorna delas vid den perforerade linjen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Honungsbin.
4.2
INDIKATIONER MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av varroakvalster (
_Varroa destructor)_
känsliga för amitraz hos honungsbin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd resistens mot amitraz.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det rekommenderas att använda produkten efter honungsskörd och inte
under pågående honungsdrag.
Se avsnittet "Dosering och administrationssätt"
Klipp ej i remsorna.
Behandla alla bisamhällen i en bikupa samtidigt för att undvika
återangrepp.
Återanvänd inte remsorna.
Säkerhet och effekt har endast testats i bikupor med ett yngelrum (2
strip per kluster/yngelrum).
Användning i bikupor med fler än ett yngelrum rekommenderas ej.
Felaktig användning av läkemedlet kan leda till ökad risk för
resistensutveckling och kan i
förlängningen leda till ineffektiv behandling.
Bisamhällen skall kontrolleras rutinmässigt gällande mängden
varroakvalster, i synnerhet före
behandlingen och under en period därefter.
Läkemedlet skall användas som en del i ett integrerat
varroakontrollprogram och behandlingsrotation
skall användas.
Resistens mot amitraz har påträffats i vissa populationer av
varroakvalster.
I områden med misstänkt resistens mot amitraz rekommenderas att
användningen baseras på resultat
av känslighetstest (t.ex. Beltsville-test) samt under inrådan av
veterinär eller lokal biinspektör.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Överskrid