APERDAN

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Naprossene

Tillgänglig från:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kod:

G02CC02

INN (International namn):

Naproxen

Enheter i paketet:

"1,6 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI 140 ML; 10 BUSTINE LAVANDA VAG.10 ML; 10 FLAC.NI LAVANDA VAG.10 ML

Klass:

N

Terapiområde:

Naprossene

Produktsammanfattning:

028210021 - 10 FLAC.NI LAVANDA VAG.10 ML - Revocato; 028210033 - 10 BUSTINE LAVANDA VAG.10 ML - Revocato; 028210019 - 1,6 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 140 ML - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
APERDAN
® / APERDAN
® P
1,6 MG/ML “SOLUZIONE VAGINALE” 5 FLACONI 140 ML
CONTENITORI MONODOSE 10 ML
BUSTINE DA 10 ML
NAPROXENATO DI CETILTRIMETILAMMONIO
COMPOSIZIONE
1.6 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPIO ATTIVO
: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 0.223
ECCIPIENTI
: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b
CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML
Ogni contenitore contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 2.23
ECCIPIENTI
: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b
BUSTINE DA 10 ML
Ogni bustina contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 2.23
ECCIPIENTI
: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI
Flaconi pronto uso: “1.6 mg/ml Soluzione vaginale” 5 Flaconi 140
ml
Contenitori monodose: scatola di 10 contenitori da ml 10 di soluzione
concentrata
Bustine: scatola di 10 bustine da ml 10 di soluzione concentrata
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato antiinfiammatorio per somministrazione vaginale (naproxene).
TITOLARE A.I.C.
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
CORSO VITTORIO EMANUELE II, 72 – 10121 TORINO
OFFICINE DI PRODUZIONE
∗
Flaconi pronto uso, APERDAN P
C.O.C Farmaceutici, via Modena, 15- Sant’Agata Bolognese (BO)
∗
Contenitori monodose, APERDAN
BENEDETTI S.p.A., Vicolo dè Bacchettoni 1 – 51100 Pistoia.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
∗
Bustine. APERDAN
BENEDETTI S.p.A., Vicolo dè Bacchettoni 1 – 51100 Pistoia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vulviti, vaginiti, esocerviciti aspecifiche. Profilassi pre- e
post-operativa nella chirurgia
ginecologica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il far

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELLA
SPECIALITA’ MEDICINALE APERDAN / APERDAN P
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
APERDAN / APERDAN P.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione vaginale :
Naproxenato di cetiltrimetilammonio
g
0,223
Ogni contenitore monodose contiene:
Naproxenato di cetiltrimetilammonio
g
2,23
Ogni bustina contiene:
Naproxenato di cetiltrimetilammonio
g
2,23
Per gli eccipienti vedere 6.1
3) FORME FARMACEUTICHE
-1.6 mg/ml soluzione vaginele, contenitori da 140 ml;
-Contenitori monodose da 10 ml;
-Bustine da 10 ml.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vulviti, vaginiti, esocerviciti aspecifiche.
Profilassi pre- e post-operatoria nella chirurgia ginecologica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Eseguire 1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo prescrizione
medica.
_UTILIZZO DELLA SOLUZIONE VAGINALE_:
dopo essersi accuratamente lavate le mani compiere le seguenti
operazioni:
1°.
Spingere lateralmente con il pollice il cappuccio fino al distacco di
una metà dello stesso dal
tappo sottostante, poi tirare nell'altro senso.
2°.
Tenendo l'erogatore, protetto dal cappuccio, stretto fra le dita,
alzare completamente la
cannula, togliere il cappuccio, introdurre la cannula in vagina ed
effettuare la lavanda.
3°.
Per facilitare la somministrazione ed il completo svuotamento del
flacone, nonchè per
trovare la posizione più confortevole, la cannula è dotata di un
movimento rotatorio a 360° e può
porsi rispetto al flacone in posizione inclinata.
_UTILIZZO DELLE BUSTINE O DEI CONTENITORI, SOLUZIONE CONCENTRATA_:
diluire il contenuto in circa 1 litro di
acqua e procedere con l'utilizzo. Per entrambe le formulazioni la
concentrazione finale di principio
attivo viene ad essere dello 0,223%.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�