Aotal 333 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

akamprosat

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

N07BB03

INN (International namn):

acamprosate

Dos:

333 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; akamprosat 333 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Akamprosat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-09-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAMPRAL 333 MG ENTEROTABLETT
akamprosat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Campral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Campral
3.
Hur du tar Campral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Campral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAMPRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Campral minskar återfallsrisken efter avvänjningsbehandling hos
alkoholberoende patienter. Det
rekommenderas att behandlingen kombineras med rådgivning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CAMPRAL
TA INTE CAMPRAL
-
om du är allergisk mot akamprosat eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du ammar
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Campral:
-
om du har starkt nedsatt leverfunktion
Campral bör inte ges till patienter under 18 år och över 65 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH CAMPRAL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Erfarenheten av behandling under graviditet är liten. Gravida kvinnor
skall därför endast använda
Campral när läkare bedömt att nyttan med behandlingen är större
än

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Campral
333 mg enterotablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
Vit, bikonvex tablett, präglad ”333” på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter. Behandling
med Campral
rekommenderas ske i kombination med samtalsbehandling innefattande
medicinska råd och
stöd till patienten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna ska sväljas hela.
Patienter som väger

60 kg: 2 tabletter 3 gånger dagligen, morgon, middag och kväll.
Patienter som väger < 60 kg: 2 tabletter på morgonen, 1 tablett mitt
på dagen och 1 tablett till
natten.
Behandlingen med Campral bör inledas så snart som möjligt efter
upphörd
alkoholkonsumtion. Den bör fortsätta även om patienten får
återfall.
Uppföljning av behandlingsresultatet skall göras regelbundet och vid
tveksam effekt skall
behandlingen omprövas. Rekommenderad behandlingstid är ett år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.

Patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >120 µmol/l).

Amning (se avsnitt 4.6)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Akamprosat är inte avsett för behandling av akuta symtom vid
alkoholabstinens.
Säkerhet och effekt av Campral har inte fastställts hos patienter
yngre än 18 år eller äldre än
65 år. Användning av Campral rekommenderas därför inte till dessa
patientgrupper.
Säkerhet och effekt av Campral har inte fastställts hos patienter
med starkt nedsatt
leverfunktion (Childs-Pugh klass C).
Eftersom det inbördes sambandet mellan alkoholberoende, depression
och suicidalitet är väl
känt och komplicerat, rekommenderas att alkoholberoende patienter,
inklusive de patienter
som behandlas med akamprosat, övervakas avseende respektive symtom.
Detta läkemedel innehåller mindr