Antirobe vet. 75 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

klindamycinhydroklorid 87 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Klindamycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 16 kapslar; Blister, 80 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-11-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ANTIROBE VET. 25 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND OCH KATT
ANTIROBE VET. 75 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND OCH KATT
ANTIROBE VET. 150 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND
ANTIROBE VET. 300 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS,
OM
OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FORSÄLJNING
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
TILLVERKARE
Fareva Amboise, Zone Industrielle-29 route des Industries, 37530
Pocé-sur-Cisse,
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ANTIROBE VET. 25 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND OCH KATT
ANTIROBE VET. 75 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND OCH KATT
ANTIROBE VET. 150 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND
ANTIROBE VET. 300 MG HÅRDA KAPSLAR, HUND
klindamycin
3.
DEKLARATION
AV
AKTIVA
SUBSTANS
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS
ANTIROBE VET. 25 MG KAPSLAR
GUL/VIT KAPSEL
1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid motsvarande
klindamycin 25
mg.
ANTIROBE VET. 75 MG KAPSLAR
GRÖN/VIT KAPSEL
1 kapsel à 75 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid motsvarande
klindamycin75
mg.
ANTIROBE VET. 150 MG KAPSLAR
VIT/VIT KAPSEL
1 kapsel à 150 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid motsvarande
klindamycin 150
mg.
ANTIROBE VET. 300 MG KAPSLAR
VIOLETT KAPSEL
1 kapsel à 300 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid motsvarande
klindamycin 300
mg.
ÖVRIGA SUBSTANSER:
Alla kapslarna innehåller laktosmonohydrat, majsstärkelse,
magnesiumstearat, talk, gelatin.
Dessutom innehåller kapselhöljet följande färgämnen:
25 mg: titandioxid E 171, paraorange E 110 och kinolingult E 104
75 mg: titandioxid E 171, indigokarmin E 132 och kinolingult E 104
150 mg: titandioxid E 171
300 mg: titandioxid E 171, indigokarmin E 132 och erytrosinnatrium E
127
4.
INDIKATIONER
HUND_ _
_Kapslar 25 mg, 75 mg, 150 mg och 300 mg:_
Bakteriella infektioner, t ex infekterade sår, bölder,
tandinfektioner,
hudinflammationer och inflammationer i benvävnad och

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Antirobe vet. 25 mg hårda kapslar, hund och katt
Antirobe vet. 75 mg hårda kapslar, hund och katt
Antirobe vet. 150 mg hårda kapslar, hund
Antirobe vet. 300 mg hårda kapslar, hund
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS
1 kapsel à
_25 MG_
innehåller:
Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul
kapsel).
1 kapsel à
_75 MG_
innehåller:
Klindamycinhydroklorid 87 mg motsvarande klindamycin 75 mg (grön/vit
kapsel).
1 kapsel à
_150 MG_
innehåller:
Klindamycinhydroklorid 174 mg motsvarande klindamycin 150 mg (vit/vit
kapsel).
1 kapsel à
_300 MG_
innehåller:
Klindamycinhydroklorid 338,40 mg motsvarande klindamycin 300 mg
(violett kapsel).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
_Kapslar 25 mg och 75 mg:_
Hund och katt.
_Kapslar 150 mg och 300 mg:_
Hund
4.2
INDIKATIONER
HUND
_Kapslar 25 mg, 75 mg, 150mg och 300 mg:_
Bakteriella infektioner, t ex infekterade sår, abscesser,
tandinfektioner, dermatiter och
osteomyelit.
KATT
_Kapslar 25 mg och 75 mg:_
Bakteriella infektioner, t ex infekterade sår, abscesser,
tandinfektioner, dermatiter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot klindamycin och linkomycin. Får ej ges till
gnagare, kaniner och hästar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTFÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTFÄRDER FÖR DJUR
Partiell korsresistens har visats mellan klindamycin, erytromycin och
andra
makrolidantibiotika. Om resistens mot erytromycin påvisats bör även
behandling med
klindamycin undvikas.
Vid långtidsbehandling av osteomyelit hos hund, 1 månad eller
längre, skall lever- och
njurfunktionstester samt blodkroppsräkning utföras regelbundet.
Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med grava
njurskador och/eller mycket grava
leverskador åtföljda av allvarliga metaboliska avvikelser, och
serumnivåerna