Ansatipin 150 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rifabutin

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J04AB04

INN (International namn):

rifabutin

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

rifabutin 150 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rifabutin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-12-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANSATIPIN
150 MG HÅRD KAPSEL
rifabutin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ansatipin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ansatipin
3.
Hur du tar Ansatipin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ansatipin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANSATIPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ansatipin innehåller ett antibiotikum, som är verksamt mot
infektioner orsakade av vissa
mikroorganismer och mykobakterier. Ansatipin används för behandling
av lungtuberkulos samt som
förebyggande medel mot infektioner hos AIDS-patienter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANSATIPIN
TA INTE ANSATIPIN:
-
om du är allergisk mot rifabutin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du behandlas med ritonavir.
-
om du har gulsot.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Ansatipin:
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion, speciellt om samtidig
behandling med isoniazid
pågår.
Ansatipin kan orsaka allvarliga hudbiverkningar, synförändringar
samt påverka immunförsvaret se
avsnitt 4.
Urinen kan rödfärgas när man äter Ansatipin. Även andra
kroppsvätskor som t ex upphostningar,
tårvätska samt huden kan också rödfärgas. Mjuka kontaktlinser kan
bli permanent rödfärgade.
Diarré kan förekomma vid användning av nästan alla antibakteriella
medel, även Ansatipin. Kontakt

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ansatipin 150 mg kapsel, hård
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 150 mg rifabutin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Hårda rödbruna kapslar innehållande ett brunt, kristallint pulver.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lungtuberkulos orsakad av såväl rifampicinkänsliga som
rifampicinresistenta stammar av
_M. _
_tuberculosis_
. Profylax mot MAC)-infektioner (mycobacterium avium complex) hos
AIDS-
patienter med CD4 <100x10
-6
/liter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Som monoterapi som profylax mot MAC-infektioner hos AIDS-patienter:
300 mg (2 kapslar)
en gång dagligen. Vid behandling kombineras Ansatipin alltid med
andra tuberkulostatika
som ej tillhör gruppen rifamyciner.
Lungtuberkulos orsakad av rifampicinkänsliga bakterier: 150 mg (1
kapsel) per dag i 6
månader.
Multiresistent lungtuberkulos orsakad av rifampicinresistenta
bakterier: Normaldosering är
450 mg (3 kapslar) per dag som engångsdos i upp till 6 månader efter
att negativt odlingssvar
från upphostningar erhållits.
Hos patienter med en kroppsvikt under 50 kg reduceras dosen till 300
mg (2 kapslar). Till
patienter över 70 år ges ungefär halva normaldosen. Starkt nedsatt
njurfunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min) fordrar en dosreduktion på cirka 50
%. Baserat på
tillgängliga data ska dock ej lägre dos än 150 mg ges. Vid samtidig
behandling med
klaritromycin bör Ansatipin-dosen ej överstiga 300 mg.
_Behandlingskontroll_
Vita och röda blodkroppar, trombocyter samt leverenzymer ska
övervakas under
behandlingen. Uppträder synpåverkan eller ögonsymptom hos patienter
som behandlas med
Ansatipin bör en ögonspecialist kontaktas. På grund av risken för
uppträdande av uveit bör
patienten noga övervakas vid samtidig behandling med klaritromycin
eller andra
makrolidantibiotika, flukonazol och besläktade preparat och/eller
HIV-proteashämmare. Om
2
uveit uppkommer