Androfin 5 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Finasterīds

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC-kod:

G04CB01

INN (International namn):

Finasteridum

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotās tabletes

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Kern Pharma S.L., Spain; G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ANDROFIN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Finasteridum_

PIRMS ZĀĻU
LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Androfin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Androfin lietošanas
3.
Kā lietot Androfin
4.
Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Androfin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANDROFIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Androfin pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5- alfa reduktāzes
inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot
prostatas lielumu vīrietim.
Androfin lieto labdabīgas prostatas palielināšanās (labdabīgas
prostatas hiperplāzijas- LPH) ārstēšanai
un kontrolei. Tas izraisa palielinātas prostatas samazināšanos,
uzlabo urīna plūsmu un LPH izraisītos
simptomus, kā arī mazina akūtas urīna aiztures risku un
operācijas nepieciešamību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANDROFIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ANDROFIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu
-
.;
-
ja Jūs esat sieviete (skat. arī "Grūtniecība un barošana ar
krūti").
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Androfin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
−
ja Jums ir grūti pilnīgi iztukšot urīnpūsli un/vai stipri
samazināta urīna plūsma. Šādā gadījumā
Jums obligāti jāpārbauda, vai Jums nav urīnceļu sašaurinājum

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Androfin 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (_finasteridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur 75
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar diametru 7 mm
un iespiedumu “F” un “5” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Androfin indicēts labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH)
ārstēšanai un kontrolei, lai:
─
veicinātu palielinātas prostatas regresiju, uzlabotu urīna plūsmu
un ar LPH saistītos simptomus;
─
samazinātu akūtas urīna aiztures gadījumus un nepieciešamību
pēc ķirurģiskas iejaukšanās, tostarp,
transuretrālas prostatas rezekcijas (TUPR) un prostatektomijas.
Androfin 5 mg tabletes ordinējamas tikai pacientiem ar palielinātu
prostatu (prostatas tilpums lielāks par
apmēram 40 ml).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai perorālai lietošanai.
Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete dienā, lietojot kopā ar
pārtiku vai bez tās. Tablete jānorij
nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt (skatīt
6.6. apakšpunktu). Pat ja uzlabojums
novērojams jau pēc neilga laika, ārstēšanu var būt nepieciešams
turpināt vismaz 6 mēnešus, lai objektīvi
noteiktu, vai sasniegta atbilstoša pacienta atbilde uz ārstēšanu.
_Devas aknu mazspējas gadījumā_
Dati par pacientiem ar aknu mazspēju nav pieejami (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Devas nieru mazspējas gadījumā_
Pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspēju (pat ar tik zemu
kreatinīna klīrensu kā 9 ml/min) devas
pielāgošana nav nepieciešama, jo farmakokinētikas pētījumos
netika atklāts, ka nieru mazspēja ietekmētu
finasterīda elimināciju. Finasterīds nav pētīts pacientiem, kam
tiek veikta hemodialīze.
_Devas gados vecākiem cilvēkiem_
Devas pi