ANDHORA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE TRAZODONA

Tillgänglig från:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE TRAZODONE

Terapiområde:

ANTIDEPRESSIVOS; OUTROS ANTIDEPRESSIVOS

Produktsammanfattning:

50 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1565100840010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1565100840029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1565100840037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1565100840045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100840053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100840061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100840071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1565100840088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1565100840096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1565100840101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1565100840118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1565100840126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100840134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100840142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100840150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1565100840169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2020-05-04

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

ANDHORA
CLORIDRATO DE TRAZODONA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
50MG E 100MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Andhora (cloridrato de trazodona) – bula profissional de saúde /
Versão: 03
ANDHORA
CLORIDRATO DE TRAZODONA
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Andhora
cloridrato de trazodona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Cartuchos contendo 10, 20, 30 e 60 comprimidos de 50mg e 100mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido 50mg contém:
cloridrato de trazodona
............................................................................................................................
50 mg
(1)
excipientes
(3)
q.s.p.
.........................................................................................................................
1 comprimido
(1)
Equivale a 45,54mg de trazodona.
Cada comprimido 100mg contém:
cloridrato de trazodona
..........................................................................................................................
100 mg
(2)
excipientes
(3)
q.s.p.
.........................................................................................................................
1 comprimido
(2)
Equivale a 91,07mg de trazodona.
(3)
Celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICACÕES
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor associada à
neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no
tratamento da depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIAO
Em vários estudos clínicos comparativos realizados nos anos 1980, a
eficácia da trazodona (100 - 400 mg)
administrada durante 4 a 6 semanas foi comparável a de
antidepressivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina;
em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em
pacientes geriátricos com depressão unipolar, a
eficácia da trazod