ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

anastrozole 1 mg

Tillgänglig från:

ZYDUS FRANCE

ATC-kod:

L02BG03.

INN (International namn):

anastrozole 1 mg

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Inhibiteurs enzymatiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.ANASTROZOLE ZYDUS contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE ZYDUS est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE ZYDUS agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Produktsammanfattning:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2008-10-14

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.
ANASTROZOLE ZYDUS contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE
ZYDUS est utilisé dans le traitement
du cancer du sein de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE ZYDUS agit en diminuant la quantité d'une hormone
appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelé « aromatase
».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE
ZYDUS 1 mg, co

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ZYDUS est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de ANASTROZOLE ZYDUS chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est d’un
comprimé de 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes ménopausées, la
durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE ZYDUS n'est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en
raison de données de tolérance et d'efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l'administration de
ANASTROZOLE ZYDUS devra s'effectuer avec précaution (voir rubriques
4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n'est recommandé