ANASTROZOLE Chemical Farma 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

anastrozole

Tillgänglig från:

CHEMICAL FARMA

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

anastrozole

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Inhibiteurs enzymatiques

Produktsammanfattning:

393 316-9 ou 34009 393 316 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 317-5 ou 34009 393 317 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 318-1 ou 34009 393 318 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 319-8 ou 34009 393 319 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 320-6 ou 34009 393 320 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 321-2 ou 34009 393 321 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2009-03-10

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE IB LABO contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE IB LABO agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelé « aromatase ».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE IB LABO est utilisé dans le traitement du cancer du sein
de la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessair

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE CHEMICAL FARMA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE IB LABO est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE IB LABO chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1
mg une fois par jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE IB LABO n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration d’ANASTROZOLE IB LABO devra
s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
ANASTROZOLE IB LABO doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE IB LABO est contre-indiqué chez :
·
les femmes enceintes ou allaitantes ;
·
les patientes ayant une hypersensibilité connue à l’anastrozole ou
à l’un des excipients mentio