Anastrozol Sandoz 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

anastrozol

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

anastrozole

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; anastrozol 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Anastrozol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-03-13

Bipacksedel

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Anastrozol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Sandoz
3.
Hur du tar Anastrozol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozol Sandoz innehåller en substans som kallas anastrozol. Det
tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Sandoz används för att
behandla bröstcancer hos kvinnor som
har passerat klimakteriet.
Anastrozol Sandoz verkar genom att minska mängden av ett hormon som
kallas östrogen och som
bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans
(ett enzym) i kroppen som kallas
”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozol Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL SANDOZ
TA INTE ANASTROZOL SANDOZ
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Gravi

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozol Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 62,49 mg laktos och 0,02 mmol
(0,47 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund och bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”A1” på
den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozol Sandoz för vuxna, inklusive äldre,
är 1 mg tablett en gång per dag.
_ _
_Speciella populationer_
_Pediatrisk population_
Anastrozol Sandoz rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende
på otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Anastrozol Sandoz ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion:_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttlig till grav nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Anastrozol Sandoz ska tas peroralt.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol Sandoz är kontraindicerat hos:
-
Gravida och ammande kvinnor
-
Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allmänt
Anastrozol ska inte användas av premenopausala kvinnor. Menopaus ska
definieras biokemiskt
(luteiniserande hormon

LH

, follikelstimulerande hormon

FSH

och/eller östradiolnivåer) hos
patienter där den premenopausala statusen är oklar. Det finns inga
data som stödjer användning av