Anastrozol Actavis 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

anastrozol

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

anastrozole

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; anastrozol 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Anastrozol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-12-04

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-05-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ANASTROZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Anastrozol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Actavis
3.
Hur du tar Anastrozol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozol Actavis innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas 
”aromatashämmare”. Anastrozol Actavis används för att behandla framskriden bröstcancer hos kvinnor som 
har passerat klimakteriet. 
Anastrozol Actavis verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i 
kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”. 
Anastrozol som finns i Anastrozol Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-05-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozol Actavis 1 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita filmdragerade runda bikonvexa tabletter, präglade med ”ANA” och ”1” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozol Actavis är indicerat för:

Behandling av 
hormon
receptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering 
Rekommenderad dos av Anastrozol Actavis för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per 
dag. 
_Speciella populationer_
_Pediatrisk population_
Anastrozol rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och 
effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjusteringar rekommenderas inte för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion. 
Hos patienter 
med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Anastrozol Actavis ske med försiktighet (se 
avsnitt 4.4 och 5.2). 
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjusteringar rekommenderas inte för patienter med lindrig leversjukdom.  
Försiktighet rekommenderas 
för patienter med måttlig till grav nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). 
Administreringssätt  
Anastrozol Actavis ska tas peroralt. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol är kontraindicerat för:

Gravida eller ammande kvinnor.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
1
_Läkemedelsverket 2014-05-05_
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allmänt�